Ринобакт® (Rhinobact)

СИНТЕЗ ПАО, Россия, Спрей назальный

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002358)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: фрамицетина сульфат - 12,5 мг, что соответствует 8000 ME.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, метилгидроксибензоат, нипагин); натрия хлорид; натрия цитрата пентасееквигидрат (натрия цитрат трехзамещенный 5,5-водный); лимонной кислоты моногидрат; вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фармакокинетика

Препарат обладает низкой системной абсорбцией при местном применении.

Применение

Рекомендации по применению

Интраназально.

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения - не более 7 дней.

При применении флакон следует держать в вертикальном положении.

Показания

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

  • риниты;
  • ринофарингиты;
  • синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Особые указания

При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов. Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Информация по вспомогательным веществам.

Препарат Ринобакт® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

10 мл во флаконы полиэтиленовые вместимостью 10 мл, по 15 мл или 20 мл во флаконы полиэтиленовые вместимостью 20 мл с насадкой-распылителем в комплекте с колпачком- крышкой из комбинированного материала.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002358)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-05-17

Дата переоформления

2023-09-20

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-05-17

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-10-19