Фрамицетин (Framycetin)

Фрамицетин (фрамицетина сульфат) — антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно [1]. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей [1]. По данным другого источника, спектр антибактериальной активности фрамицетина характеризуется следующим образом [2]: Чувствительные микроорганизмы:

• грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
• грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Yersinia.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

• грамотрицательные: Pasteurella.

Устойчивые микроорганизмы:

• грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R (уровень резистентности к метициллину составляет около 30–50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространённым в условиях стационара), Streptococcus;
• грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
• анаэробные: определённые анаэробные бактерии;
• другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Распространённость приобретённой устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов [2]. Приведённый спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения; концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке, а данные о кинетике фрамицетина при местном применении и локальных физико-химических условиях, которые могут повлиять на его активность и стабильность in situ, ограничены [2].

Всасывание. Данные о фармакокинетике фрамицетина при местном (интраназальном) применении отсутствуют [1,2]. В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток риск системных эффектов при местном применении расценивается как низкий [1,2].

Распределение. Данные отсутствуют [1,2].

Биотрансформация. Данные отсутствуют [1,2].

Элиминация. Данные отсутствуют [1,2].

Особые группы. Данные отсутствуют [1,2].

• В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе: риниты; ринофарингиты; синуситы (при отсутствии повреждений перегородок) [1] (Спрей назальный)
• Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств [1] (Спрей назальный)
• В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки [2] (Спрей назальный)

• Гиперчувствительность к фрамицетину или к другим антибиотикам из группы аминогликозидов [1,2].
• Беременность и период грудного вскармливания [1,2].
• Промывание придаточных пазух носа (препарат не предназначен для этой цели) [1,2].
• Детский возраст до 1 года [2].

• Дети — в связи с риском ототоксического и нефротоксического действия при местном применении высоких доз препарата [1].

Беременность. Применение противопоказано во время беременности [1,2].

Лактация. Применение противопоказано в период грудного вскармливания [1,2].

Данные о влиянии фрамицетина на фертильность в источниках отсутствуют [1,2].

Спрей назальный, 12,5 мг/мл (взрослые): по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки. Продолжительность курса терапии — не более 7 дней [1,2].

Спрей назальный, 12,5 мг/мл (дети): по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии — не более 7 дней [1,2]. Согласно источнику [2], препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Способ применения: интраназально. Флакон следует держать в вертикальном положении при впрыскивании, не запрокидывая голову вверх; не распылять спрей горизонтально или вниз [1,2]. Перед первым применением флакона следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления распылённой струи («облачка тумана») [2]. После применения кончик насадки флакона следует очистить салфеткой и закрыть защитным колпачком [2]. Флакон должен использоваться только одним пациентом в связи с риском передачи инфекции [2].

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции [1,2] — частота неизвестна

Токсидермия [2] — частота неизвестна

Ангионевротический отёк [2] — частота неизвестна

Анафилактический шок [2] — частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Локальное раздражение слизистой оболочки [2] — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна [1,2].

Лечение. В источниках не описано.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено [1,2].

Ототоксичные и нефротоксичные антибиотики (аминогликозиды)

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин) [1].

Резистентность. Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов [1,2].

Ото- и нефротоксичность. Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или повреждённую кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов [1].

Микробное загрязнение. После открытия флакона и первого применения лекарственного препарата возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть выброшен после прекращения лечения [2].

Рациональное применение антибактериальных средств. При назначении препарата следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств [2].

Данные отсутствуют [1]. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами не изучалось [2].