Рексод® (Rexod®)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 ампула (флакон) содержит в качестве активного вещества 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД супероксиддисмутазы человека рекомбинантной
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).
Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и сингл етного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани.
Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует 2-х камерной модели. Период полувыведения препарата сос тавляет порядка 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е., препарат хорошо распределяется в ткани.
Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.
Применение
Рекомендации по применению
Внутривенно, капельно, во время операции, перед использованием костного цемента. 9,6 млн ЕД предварительно растворенных в 100 мл физиологического раствора за 10-15 мин.
Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.
Показания
Комплексная профилактика развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов, с использованием костного цемента.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Для иных препаратов супероксиддисмудазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).
Передозировка
Препарат не токсичен. Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.
При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном введении Рексод® с препаратами фумарата натрия.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
В ампулах или флаконах по 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД.
5 флаконов в картонном поддоне с перегородками, 1 картонный поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке, 1 кассетная контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре от 4 до 10 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.