Супероксиддисмутаза (Superoxidedismutase)

Механизм действия. Супероксиддисмутаза — металлофермент, являющийся эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислородзависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы, катализируя реакцию дисмутации супероксидных радикалов, и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода.

Структура и получение. Металлофермент состоит из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген Cu,Zn-супероксиддисмутазы человека [2]. Фармакодинамические эффекты. Супероксиддисмутаза нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы, предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение мембран клеток. Лиофилизат для приготовления глазных капель: нормализует, в том числе, метаболические процессы в нервных волокнах; приостанавливает процессы атрофии зрительного нерва [1]. Раствор для внутривенного введения: предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительное количество лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани [2].

Распределение. Лиофилизат для приготовления глазных капель: через 1 час после закапывания в глаз терапевтические концентрации присутствуют в роговице и конъюнктиве, а также в сетчатке и зрительном нерве [1].

Раствор для внутривенного введения: при внутривенном введении динамика концентрации в крови соответствует двухкамерной модели. Отношение стационарного и начального объёмов распределения составляет порядка 2, то есть препарат хорошо распределяется в ткани [2].

Элиминация. При внутривенном введении период полувыведения составляет 30±4 минуты. Свидетельств о накоплении препарата в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено [2].

• Первичная открытоугольная глаукома (у взрослых) (Лиофилизат для приготовления глазных капель 0,8 млн ЕД [1])
• Аденовирусное поражение глаз (у взрослых) (Лиофилизат для приготовления глазных капель 0,8 млн ЕД [1])
• Вторичная кератопатия (у взрослых) (Лиофилизат для приготовления глазных капель 0,8 млн ЕД [1])
• В составе комплексной профилактики развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов с использованием костного цемента (у взрослых) (Раствор для внутривенного введения 3,2 млн ЕД [2])

• Гиперчувствительность (индивидуальная непереносимость) к супероксиддисмутазе.
• Детский возраст до 18 лет.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания (лактации).

В источниках не указано.

Беременность. При испытаниях на животных не было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата внутримышечно в дозах, многократно превышающих терапевтическую. В связи с недостаточными клиническими данными препарат противопоказан в период беременности.

Лактация. Сведения о проникновении препарата в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Отсутствуют данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин и женщин.

Лиофилизат для приготовления глазных капель, 0,8 млн ЕД (взрослые) [1]: Препарат используют для закапывания в конъюнктивальную полость; предварительно готовят раствор: содержимое флакона 0,8 млн ЕД растворяют в 2 мл воды для инъекций (растворитель входит в состав упаковки). Готовый раствор хранят в холодильнике (от 4 до 10 °C) не более трёх дней.

Первичная открытоугольная глаукома: по 2 капли через каждые 5 минут в течение 30 минут 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — не менее 10 дней. Курс лечения можно повторить через 1–3 месяца. Повторение курса лечения необходимо при развитой и далеко зашедшей стадиях заболевания.

Вторичные кератопатии: по 2 капли 5–8 раз в день; курс — 3–7 дней.

Аденовирусные поражения глаз: по 2 капли 6–8 раз в день через 1–2 часа. Курс лечения — не менее 10 дней.

Пожилой возраст: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети: безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены, данные отсутствуют; препарат противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Другие местные офтальмологические препараты следует применять по истечении 10 минут после использования препарата. На время лечения рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.

Раствор для внутривенного введения, 3,2 млн ЕД (взрослые) [2]: Для приготовления раствора содержимое 3 ампул (по 3,2 млн ЕД) разводят в 100 мл физиологического раствора. Препарат вводят внутривенно капельно во время операции в течение 10–15 минут непосредственно перед использованием костного цемента. Готовый раствор используют сразу после приготовления, не смешивая с другими лекарственными средствами; полученный раствор не хранят.

Дети: безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены, данные отсутствуют; препарат противопоказан у детей любого возраста.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна [1,2]

Анафилактический шок — Частота неизвестна (Раствор для внутривенного введения [2])

Нарушения со стороны органа зрения

Сухость глаз — Частота неизвестна (Лиофилизат для приготовления глазных капель [1])

Покраснение глаз — Частота неизвестна (Лиофилизат для приготовления глазных капель [1])

Ощущение инородного тела в глазу — Частота неизвестна (Лиофилизат для приготовления глазных капель [1])

Классификация частот: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Данные о передозировке отсутствуют. Препарат (лиофилизат для приготовления глазных капель) не токсичен [1].

Лечение. В источниках не указано.

Клинически значимых взаимодействий не описано. Исследования взаимодействия не проводились.

Местные офтальмологические препараты

Применять другие местные офтальмологические препараты следует по истечении 10 минут после использования препарата (лиофилизат для приготовления глазных капель) [1].

Препараты фумарата натрия

При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность показана при комбинированном применении препарата (раствор для внутривенного введения) с препаратами фумарата натрия [2].

Контактные линзы. Изучение препарата (лиофилизат для приготовления глазных капель) у пациентов, носящих контактные линзы, не проводилось, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от ношения контактных линз [1].

Совместимость и приготовление раствора. В связи с отсутствием исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Готовый раствор для внутривенного введения используют непосредственно после приготовления, не смешивая с другими лекарственными средствами; при этом применение препарата не является противопоказанием к применению других препаратов [2]. Раствор, приготовленный из лиофилизата для глазных капель, хранят при температуре от 4 до 10 °C не более 3 суток [1].

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.