Ретинола пальмитат (Retinol palmitate)

Действующее вещество: ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100 % ретинола пальмитата) - 55,1 г (состав на 1,0 г субстанции: ретинола пальмитат - 1,7 млн. МЕ, бутилгидроксианизол - 9 мг, бутилгидрокситолу­ол - 9 мг)

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 1,0 г, бутилгидроксиа­низол - 1,0 г, масло рапсовое до 1 л.

В 1 мл раствора содержится около 100 000 МЕ ретинола пальмитата (1 капля препарата из капельницы или глазной пипетки содержит ретинола пальмита­та около 3 300 МЕ). 1 мг ретинола пальмитата соответствует 1817 МЕ.

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета без прогорклого запаха.

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестери­на. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слез­ных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям сли­зистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омо­лаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усили­вает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпе­тентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенера­цию клеток. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхно­сти клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Рекомендован к применению у взрослых для лечения дефицита витамина А.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность и период лактации, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.

С осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II­-III ст., алкоголизм, вирусный гепатит, почечная недостаточность, цирроз пе­чени, пожилой возраст, детский возраст, панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, нарушение абсорбции липидов; сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А; хроническая мальабсорбция.

Не рекомендуется прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

С лечебной целью при дефиците витамина А назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (до 10 капель).

Классификация частоты возникновения побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль, нарушение походки, сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: гиперемия лица.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: длительный ежедневный прием витамина А (200 000 МЕ - взрослым) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А, болезненность в костях нижних конечностей, вялость.

У некоторых пациентов при длительном приеме наблюдается сухость кожи и слизистых оболочек, повышенная чувствительность кожи лица, заеды. Ука­занные явления проходят самостоятельно при снижении дозы или временной отмене препарата.

При лечении угрей через 7-10 дней приема наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем прекращается.

В отдельных случаях отмечается непереносимость препарата, что требует его отмены.

Симптомы острой передозировки (развивается через 6 недель после введе­ния).

Гипервитаминоз А у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, голо­вокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздра­жительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъявление слизи­стой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спу­танность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации

Потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто­оранжевые пятная на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольни­ка, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгено­граммах костей, судороги.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симп­томах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают аб­сорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и ис­пользование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ви­тамина А в организме.

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гипер­кальциемии.

Не принимают одновременно поливитаминные комплексы, содержащие ви­тамин А, во избежание передозировки.

По 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной и навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем пер­вого вскрытия или без него, в комплекте с уплотняющей прокладкой или ка­пельницей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению поме­щают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 8 ^ОС.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.