Ретинола пальмитат (Retinol palmitate)

МАРБИОФАРМ ОАО, Россия, Драже

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Беременность
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002132/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Драже

Лекарственная форма ГРЛС

Драже внутрь

Состав

Одно драже содержит:

Активные компоненты:

Ретинола пальмитат - 3300 ME (1,82 мг)

(Витамин А пальмитат масляная форма 1 млн. МЕ/г, стабилизированный бутилгидрокситолуолом)

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар-рафинад), патока крахмальная, мука пшеничная, магния гидросиликат (тальк), мяты масло (масло мятное эфирное ректификованное), воск пчелиный, подсолнечника масло (подсолнечное масло рафинированное дезодорированное).

Описание препарата

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витамин А относится к жирорастворимым витаминам.

Участвует в синтезе белков, липидов, поддерживает нормальное состояние кожи и эпителия слизистых оболочек, способствует нормальной адаптации человека к темноте.

Участвует в минеральном обмене, процессе образования холестерина.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат принимаю внутрь после еды рано утром и поздно вечером.

Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.

При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола пальмитата.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.

Показания

Гиповитаминоз, авитаминоз А.

В комплексной терапии:

  • инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.);
  • поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродермит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи);
  • заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
  • желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.

С осторожностью

Нефрит, хроническая сердечная недостаточность II-III ст., беременность, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME - детьми, 200000 ME - взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А.

Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

При появлении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения):

Гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестерамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск возникновения внутричерепной гипертензии.

Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина E могут снизить запасы витамина А в организме.

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Не следует принимать одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие в своем составе витамин А во избежание передозировки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку, по 100 драже в банки полимерные.

Каждую банку из полимерного материала или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается 150 банок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывать непосредственно в ящики из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002132/08

Дата регистрации

2008-03-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-18