
Ретинола ацетат (витамин А) (Retinol acetate (vitamin A))
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
На 1 капсулу:
Действующее вещество: |
|
Ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100 % витамин А* | - 11,35 мг (33 000 ME) |
Вспомогательное вещество: |
|
Подсолнечника масло | - до 150 мг |
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: | |
Желатин | - 52,75 мг |
Глицерол | - 16,80 мг |
Метилпарагидроксибензоат | - 0,45 мг |
* Примечание. 1 г субстанции Витамина А-ацетат мaсляная форма субстанция стабилизированная БГТ-раствор масляный содержит:
| |
Ретинола ацетат | - 1,5 млн ME |
Бутилгидрокситолуол (ВНТ) | - 15 мг |
Арахисовое масло | - до 1 г |
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Витамин А - это жирорастворимый витамин. Имеет важное значение в формировании зрительного пурпура (необходим для адаптации зрения при снижении освещения), пролиферации клеток и трофике эпителиальных тканей.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.
Применение
Рекомендации по применению
Показания
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- гипервитаминоз А;
- нарушение абсорбции липидов;
- хроническая мальабсорбция;
- сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А;
- беременность;
- применение данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется (см. раздел "Применение во время беременности и в период кормления грудью").
- противопоказан лицам с непереносимостью арахиса;
- детский в озраст.
С осторожностью
Нефрит, сердечная недостаточность 2-3 ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции могут являться признаками передозировки и требуют отмены препарата.
Аллергические реакции.
Передозировка
Клинические признаки острой передозировки витамином А (дозы, превышающие 150 000 ME): желудочно-кишечные нарушения, головная боль, повышение внутричерепного давления (у детей проявляется выбуханием родничка), отек диска зрительного нерва, психические нарушения, раздражительность, судороги, на поздних этапах - генерализованная десквамация.
Клинические признаки хронической передозировки витамином А: внутричерепная гипертензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и раннее закрытие эпифизарных зон роста. Диагноз обычно основывается на выявлении чувствительных или болезненных подкожных отеков дистальных отделов конечностей. При рентгенографии выявляется утолщение надкостницы диафизов локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия
Противопоказанные комбинации
Тетрациклины
При приеме в дозе 10 000 ME и более - риск развития внутричерепной гипертензии.
Ретиноиды
Повышение риска развития гипервитаминоза А.
Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Нет сведений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.