Ретинола ацетат (Retinol acetate)

Состав содержимого капсулы:

Действующее вещество:

витамин А ацетат масляная форма 1,5 млн МЕ/г - 22 мг [содержащий в 1 г: ретинола ацетата - 1,5 млн МЕ, бутилгидрокситолуола - 15 мг, арахисового масла до 1 г], в пересчете на ретинола ацетат 33000 МЕ.

Вспомогательные вещества:

бутилгидрокситолуол (агидол-1 кристаллический) - до 0,495 мг, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное - до 150 мг.

Состав оболочки:

желатин медицинский - 37,711 мг, глицерол (глицерин) - 11,953 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,283 мг, краситель хинолиновый желтый (краситель хинолиновый желтый Е-104) - 0,053 мг.

Капсулы шарообразной формы со швом, желтого цвета без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло­желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз. процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Рекомендован к применению у взрослых для лечения дефицита витамина А.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Гипервитаминоз А.
• Нарушение абсорбции липидов.
• Хроническая мальабсорбция.
• Сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А.
• Непереносимость арахиса; желчнокаменная болезнь.
• Хронический панкреатит.
• Острые воспалительные заболевания кожи.
• Беременность и период лактации.
• Детский возраст.

Нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в день.

Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, но <1/10);

нечасто (≥1/1000, но <1/100);

редко (≥1/10000, но <1/1000);

очень редко (<1/10000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль, нарушение походки, сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: гиперемия лица.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: длительный ежедневный прием витамина А (200 000 МЕ – взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз А, болезненность в костях нижних конечностей, вялость.

Симптомы

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения) Гипервитаминоз А у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации

Потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться увеличение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретионин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Ослабляет эффект препаратов Са²⁺, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Вспомогательные вещества

Препарат Ретинола ацетат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

По 25 или 50 капсул в банки из стекломассы, укупоренные полиэтиленовыми крышками, или в полимерные банки.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой.

Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного (групповая упаковка).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.