Ретинола ацетат (Retinol acetate)

Состав на 1 мл:

Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44% - 100000 ME, в 1 капле - 5000 ME и масляного раствора 8,6% в 1 мл - 250000 ME, в 1 капле - 12500 ME.

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-­желтого цвета без прогорклого запаха.

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров.

Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии.

При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества.

Метаболизируется в печени.

Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Лечение дефицита витамина А; поражения кожи (обморожения I степени, ожоги I степени).

Гиперчувствительность к компонентам препарата; период беременности и грудного вскармливания; детский возраст; нарушение абсорбции липидов; хроническая мальабсорбция; сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А; желчнокаменная болезнь; хронический панкреатит; острые воспалительные заболевания кожи; гипервитаминоз витамина А.

Нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

С лечебной целью при дефиците витамина А назначают взрослым до 30000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель).

Наружно

При обморожениях и ожогах одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором ретинола (витамина А). На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлевой повязкой (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А.

Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

По 10, 15 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена низкого давления.

По 10, 15, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления или крышками с уплотняющим конусом из полиэтилена высокого давления, или во флаконы коричневого стекла импортные, укупоренные импортными пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышами из полиэтилена низкого давления или крышками с уплотняющим конусом из полиэтилена высокого давления.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.