Ретасол® (Retasol)

Действующее вещество: изотретиноин - 0,25 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 0,25 мг, бутилгидроксианизол - 0,25 мг, пропиленгликоль - 600,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % до 1,0 мл.

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфи­ческим запахом этанола.

Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов, гиперпролиферацию эпителия вывод­ных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. Раствор оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие; усиливает процессы регенерации в ко­же.

У взрослых и подростков старше 12 лет папуло-пустулезная и комедональная формы угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, при­менявшихся внутрь или ректально, возможно использование препарата Ретасол® с целью поддержания достигнутого клинического эффекта.

• Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• сопутствующая терапия тетрациклинами;
• гипервитаминоз А;
• выраженная гиперлипидемия.

При хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенса­ции сердечной деятельности, нарушении липидного обмена, алкоголизме.

Беременность

Противопоказан во время беременности, женщинам, планирующим беременность. Бере­менность является абсолютным противопоказанием применения препарата. Изотретиноин относится к препаратам с сильным тератогенным действием. Если беременность возни­кает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окон­чания терапии, существует большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития. При возникновении беременности лечение изотретиноином прекращают. Сле­дует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирую­щимся на тератологии. Использование противозачаточных средств во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не при­меняют разного рода контрацепцию из-за бесплодия, аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Период грудного вскармливания

Противопоказан во время кормления грудью. Поскольку изотретиноин обладает высо­кой липофильностью, он может попасть в грудное молоко.

Раствор наносят ватным тампоном на предварительно очищенную кожу (после умывания или протирания тоником, не содержащим алкоголя) 2 раза в день. Продолжитель­ность лечения - 4 - 12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

На первой неделе лечения возможны реакции обострения - появление новых высыпа­ний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных слу­чаях наблюдается непереносимость препарата - в первый - второй день применения по­являются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.

При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения местных глюкокортикостероидов.

Раствор не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие раствора ослабля­ется при местном применении глюкокортикостероидов. Одновременное применение с пре­паратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками), увеличивает риск возникновения солнечных ожогов. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за воз­можного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск по­вышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Не рекомендуется наносить раствор Ретасола® на кожу вокруг глаз, а также при выражен­ном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки.

В период лечения, рекомендуется использовать увлажняющие мазь и крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи.

Следует избегать проведения глубокой химической дермабразии и лечения лазером, у боль­ных, получающих препараты с изотретиноином, из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения, а также в те­чение 6 месяцев после него, нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воском из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Во время лечения следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. Не рекомендуется посещение солярия. При необходимости следует пользоваться солнцезащит­ным кремом с высоким защитным фактором.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и за­нятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 15, 20, 30 и 50 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной и навинчивае­мыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия или без него, в комплекте с уплотняющей прокладкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пач­ку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.