Респикомб® Эйр (Respicomb Air)

Препарат Респикомб® Эйр содержит

Действующими веществами являются беклометазон и формотерол.

Каждая доза содержит беклометазона дипропионат - 100 мкг, формотерола фумарата дигидрат - 6 мкг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: хлористоводородной кислоты раствор 1 М, этанол абсолютированный, 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном. Клапан и баллон должны быть свободны от видимой коррозии.

Препарат Респикомб® Эйр представляет собой аэрозоль для ингаляций дозированный, в виде раствора, находящегося под давлением, содержащий два действующих вещества, которые вдыхаются через рот и доставляются непосредственно в легкие.

Препарат Респикомб® Эйр содержит действующие вещества беклометазона дипропионат и формотерола фумарата дигидрат. Беклометазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые оказывают противовоспалительное действие, уменьшая отек и раздражение в легких.

Формотерола фумарата дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей и облегчают дыхание.

Вместе эти два действующих вещества облегчают дыхание, снимая такие симптомы, как одышка, хрипы (дыхание со свистящим звуком) и кашель у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ, а также помогают предотвратить развитие симптомов бронхиальной астмы.

Препарат Респикомб® Эйр показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) + β₂-адреномиметик длительного действия):

• у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и β₂-адреномиметиков быстрого действия;
• у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β₂-адреномиметиков длительного действия.

ХОБЛ:

• лечение бронхиальной обструкции (сужение просвета дыхательных путей) у пациентов с тяжелой ХОБЛ (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ₁) < 50 % от его расчетного нормального значения) и анамнезом повторных обострений, у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Респикомб® Эйр:

• если у Вас аллергия на беклометазон и/или формотерол, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Ваш возраст менее 18 лет.

Перед применением препарата Респикомб® Эйр проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

Это особенно важно:

• если у Вас есть заболевания сердца, такие как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий вокруг сердца (ишемическая болезнь сердца), заболевания клапанов сердца или любые другие известные аномалии сердца, или если у Вас есть заболевание, известное как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояние, при котором сердечная мышца становится аномально толстой или гипертрофированной);
• если у Вас есть сужение артерий (атеросклероз), если у Вас высокое артериальное давление или если Вы знаете о том, что у Вас есть выпячивание стенки кровяного сосуда (аневризма) в каком-либо органе или части тела;
• если у Вас есть нарушения сердечного ритма, такие как повышенная или нерегулярная частота сердечных сокращений, учащенный пульс или сердцебиение, или если врач говорил Вам, что у Вас аномальный сердечный ритм;
• если у Вас болезненное состояние, обусловленное избытком гормонов щитовидной железы в крови и их токсическим действием на органы и ткани (тиреотоксикоз);
• если у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас есть какие-либо заболевания печени или почек;
• если у Вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет (ингаляция высокими дозами формотерола может вызывать повышение уровня сахара в крови, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные анализы для проверки уровня сахара в крови в начале и периодически во время лечения препаратом Респикомб® Эйр));
• если у Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• если Вам необходимо проведение анестезии (в зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение препарата Респикомб® Эйр как минимум за 12 часов до проведения анестезии);
• если Вы проходите или когда-либо проходили лечение от туберкулеза или если у Вас есть сопутствующая вирусная или грибковая инфекция органов дыхания;
• если по какой-либо причине Вы должны избегать употребления алкоголя.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу прежде, чем начнете применять препарат Респикомб® Эйр.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Респикомб® Эйр проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинические данные по применению препарата Респикомб® Эйр во время беременности отсутствуют. Препарат Респикомб® Эйр не должен применяться, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, за исключением случаев, когда его назначит врач ввиду явной необходимости.

Всегда применяйте препарат Респикомб® Эйр в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Бронхиальная астма

Лечащий врач будет регулярно обследовать Вас, чтобы убедиться, что Вы применяете оптимальную дозу препарата Респикомб® Эйр. Врач скорректирует дозу до наименьшей, которая лучше всего контролирует симптомы Вашего заболевания.

Препарат Респикомб® Эйр может быть назначен лечащим врачом двумя различными способами:

• регулярная терапия: препарат Респикомб® Эйр применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы вместе с применением отдельного препарата, который расширяет дыхательные пути (бронходилататора) в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель;
• регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы: препарат Респикомб® Эйр применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы, а также используется в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель.

Регулярная терапия

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции.

Вы всегда должны иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов или на случай внезапного приступа бронхиальной астмы.

Регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы

Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию 2 раза в сутки (одна ингаляция утром и одна ингаляция вечером).

Вы также должны использовать препарат Респикомб® Эйр в качестве бронходилататора для снятия симптомов бронхиальной астмы в случае внезапного ухудшения.

При появлении симптомов бронхиальной астмы сделайте одну ингаляцию препарата и подождите несколько минут. Если Вам не становится легче, сделайте еще одну.

Не делайте более 6 ингаляций в сутки для снятия симптомов бронхиальной астмы. Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций.

Если Вы чувствуете, что Вам требуется большее количество ежедневных ингалляций препарата Респикомб® Эйр для контроля симптомов бронхиальной астмы, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, врачу потребуется изменить Ваше лечение.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки до 18 лет не должны применять препарат Респикомб® Эйр.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет две ингаляции утром и две ингаляции вечером.

Пациенты группы риска

Пожилым людям не нужно корректировать дозу. Информация о применении препарата Респикомб® Эйр у людей с проблемами печени или почек отсутствует.

Препарат Респикомб® Эйр эффективен для лечения бронхиальной астмы при дозе беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем в некоторых других ингаляторах, содержащих беклометазона дипропионат. Если Вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Респикомб® Эйр, которую Вам следует применять для лечения бронхиальной астмы.

Не увеличивайте дозу.

Если Вы чувствуете, что лечение препаратом Респикомб® Эйр недостаточно эффективно, посоветуйтесь с лечащим врачом прежде, чем увеличивать дозу препарата.

Путь и (или) способ введения

Ингаляционно.

Перед началом применения препарата Респикомб® Эйр ознакомьтесь с техникой ингаляции в конце данного листка-вкладыша.

Если Вы испытываете затруднения в том, чтобы синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, то Вы можете пользоваться спейсерным устройством.

Лечащий врач, фармацевт или медицинская сестра должны будут проинструктировать Вас, как надо правильно пользоваться и ухаживать за ингалятором и спейсерным устройством, и проверить Вашу технику проведения ингаляции, чтобы гарантировать нужное поступление препарата в легкие.

Продолжительность терапии

Для получения оптимального эффекта применяйте препарат Респикомб® Эйр регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Препарат предназначен для длительного применения; при возникновении вопросов посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Если Вы забыли применить препарат Респикомб® Эйр

Если Вы забыли сделать ингаляцию препарата Респикомб® Эйр, сделайте ее, как только вспомните об этом. Если время следующей ингаляции почти наступило, пропустите пропущенную ингаляцию и сделайте следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную ингаляцию.

Если Вы прекратили применение препарата Респикомб® Эйр

Не снижайте дозу и не прекращайте применение препарата, даже если почувствуете себя лучше. Если Вы хотите снизить или прекратить применение препарата Респикомб® Эйр, обратитесь к лечащему врачу. Вам следует регулярно применять препарат Респикомб® Эйр, даже если у Вас нет никаких симптомов.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора снимите защитный колпачок мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская три дозы препарата в воздух.

В случае, если ингалятор не использовался неделю или более, снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну дозу препарата в воздух.

Если Ваш ингалятор имеет счётчик доз, его окно показывает, сколько доз препарата у Вас осталось. Каждый раз при нажатии на баллон происходит высвобождение дозы препарата и обратный отсчёт количества доз.

До того, как счетчик доз покажет «20», лучше иметь новый ингалятор или спросить врача, нужен ли Вам еще один.

Не используйте ингалятор, если счетчик доз показывает «0». Возможность ингаляции может технически сохраниться, но ингаляция не будет содержать необходимое количество лекарства.

Проведение ингаляций

Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, слегка сдавив колпачок с боков (рис. 1).

Шаг 2. Осмотрите ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов.

Шаг 3. Энергично встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.

Шаг 4. Возьмите ингалятор так, чтобы он был между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком (рис.2).

Шаг 5. Выдохните настолько глубоко, насколько возможно (рис.3), затем поместите мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук (рис.4). Не выдыхайте в ингалятор!

Шаг 6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажмите на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжайте глубоко и медленно вдыхать.

Шаг 7. Задерживая дыхание, выньте ингалятор изо рта и уберите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно (рис.5).

Шаг 8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7.

Шаг 9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее. Воду нельзя глотать!

Шаг 10. Закройте колпачок мундштука (рис. 6) путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием.

Внимание! Выполняя Шаги 5, 6 и 7, нельзя торопиться.

Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.

Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом.

Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная с пункта 2.

Препарат также может применяться через спейсер.

Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их.

При возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.

Чистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.

1. Удалите защитный колпачок с мундштука.

2. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха.

3. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи.

4. Закройте мундштук защитным колпачком.

Не погружайте металлический баллончик в воду.

Баллон рассчитан на 120 ингаляций. После этого баллон стоит заменить.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Респикомб® Эйр и служит для точного дозирования препарата.

Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Респикомб® Эйр с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Респикомб® Эйр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и в случае с другими ингаляторами, существует риск усугубления одышки и хрипов сразу после применения препарата Респикомб® Эйр, называемых парадоксальным бронхоспазмом. В этом случае Вам необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Респикомб® Эйр и использовать дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для облегчения одышки и хрипов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо реакции гиперчувствительности (кожная аллергия, кожный зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно губ, лица, глаз и глотки).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Респикомб® Эйр

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит);
• головная боль;

• изменение голоса (дисфония);
• пневмония у пациентов с ХОБЛ.

Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов при применении препарата Респикомб® Эйр, поскольку это могут быть признаки инфекции легких:

• повышенная температура или озноб;
• повышенное выделение мокроты, изменение цвета мокроты;
• усиленный кашель или затрудненное дыхание.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грипп;
• грибковое поражение (кандидоз) полости рта, глотки и пищевода;
• кандидоз слизистой оболочки влагалища (вагинальный кандидоз);
• воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит);
• воспаление околоносовых пазух (синусит);
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения);
• аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит);
• уменьшение количества калия в крови (гипокалиемия);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• возбужденное состояние;
• тремор;
• головокружение;
• воспаление слуховой трубы (тубоотит);
• ощущение сердцебиения;
• удлинение интервала QTc;
• изменения ЭКГ;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нерегулярное учащенное сердцебиение (тахиаритмия);
• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) у пациентов с ХОБЛ;
• покраснение, которое часто можно заметить на коже (гиперемия);
• «приливы» крови к коже лица;
• кашель;
• кашель с мокротой (продуктивный кашель);
• болезненная чувствительность глотки;
• снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий;
• диарея;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• несварение (диспепсия);
• нарушение глотания (дисфагия);
• чувство жжения в губах;
• тошнота;
• извращение вкуса (дисгевзия);
• зуд;
• сыпь;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• аллергия, которая проявляется высыпаниями на коже, зудом и отеками (крапивница);
• мышечные спазмы;
• боль в мышцах (миалгия);
• повышение C-реактивного белка (по результатам лабораторных анализов);
• увеличение количества тромбоцитов в периферической крови (по результатам лабораторных анализов);
• повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел и глицерола в крови (по результатам лабораторных анализов);
• уменьшение концентрации кортизола в крови (по результатам лабораторных анализов) у пациентов с ХОБЛ.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушения сердечного ритма (желудочковые экстрасистолы);
• стенокардия;
• парадоксальный бронхоспазм;
• ангионевротический отек;
• воспаление почек (нефрит);
• повышение артериального давления;
• снижение артериального давления.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• реакции гиперчувствительности, включая покраснение (эритему), отеки губ, лица, глаз и глотки;
• угнетение функции надпочечников;
• психомоторная гиперактивность;
• нарушения сна;
• беспокойство;
• депрессия;
• агрессия;
• отклонения в поведении (преимущественно у детей);
• глаукома;
• катаракта;
• одышка;
• обострение бронхиальной астмы;
• замедление роста у детей и подростков;
• отеки конечностей (периферические отеки);
• снижение плотности костной ткани.

Неизвестная частота (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):

• нарушение четкости («размытость») зрения;
• утомляемость.

Применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени может вызвать в очень редких случаях системные эффекты: к ним относятся проблемы с работой надпочечников (адреносупрессия), снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей), задержка роста у детей и подростков, повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта. Проблемы со сном, депрессия или тревога, беспокойство, нервозность, перевозбуждение или раздражительность чаще возникают у детей, но их частота неизвестна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https//www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2» Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am.

Если Вы применили препарат Респикомб® Эйр больше, чем следовало

Применение слишком большего количества формотерола, чем требуется Вам, приводит к следующим симптомам: плохое самочувствие, тошнота, ощущение сильного сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, определенные изменения на ЭКГ, головная боль, дрожание (тремор), сонливость, повышенная кислотность крови, низкий уровень калия в крови, высокий уровень сахара в крови. Возможно, врач назначит Вам анализы для контроля уровней калия и сахара в крови.

Применение большого количества беклометазона дипропионата может приводить к кратковременным проблемам с надпочечниками. Ваше состояние улучшится в течение нескольких дней. Тем не менее врач может проверить уровень кортизола в сыворотке крови. Сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из этих симптомов.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Респикомб® Эйр, и Ваш лечащий врач может тщательно наблюдать за Вашим состоянием, если Вы принимаете эти препараты (в том числе некоторые препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ): ритонавир, кобицистат). Не принимайте β-адреноблокаторы вместе с препаратом Респикомб® Эйр. Если Вам необходимо принимать β-адреноблокаторы (включая глазные капли), эффект формотерола может быть снижен или формотерол может вообще не подействовать. С другой стороны, одновременное применение других β-адренергических препаратов (препаратов, которые действуют так же, как формотерол) может усилить действие формотерола.

При одновременном применении с препаратом Респикомб® Эйр:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства), препараты для лечения депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины могут вызвать некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), а также могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий);

• препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа), препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (левотироксин), препараты, содержащие окситоцин (стимулирует сокращения матки), и алкоголь (этанол) могут снизить толерантность Вашей сердечной мышцы к в2-агонистам, таким как формотерол;
• ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые для лечения психических расстройств, могут вызвать повышение артериального давления;
• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин) могут вызвать снижение уровня калия в крови, что в свою очередь может привести к нарушениям сердечного ритма;
• другие препараты для лечения бронхиальной астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды) и диуретики (мочегонные средства) могут вызвать снижение уровня калия в крови;
• некоторые анестетики могут увеличить риск нарушений сердечного ритма.

Если у Вас есть или были какие-либо проблемы со здоровьем, или аллергия, или если Вы не уверены, что можете принимать препарат Респикомб® Эйр, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Респикомб® Эйр.

Лечение β₂-адреномиметиками, такими как формотерол, содержащимся в препарате Респикомб® Эйр, может вызвать резкое снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемию).

Если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, Вам следует соблюдать особую осторожность. Это связано с недостатком кислорода в крови и некоторыми другими препаратами, которые Вы можете принимать вместе с препаратом Респикомб® Эйр, например, препараты для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления, известные как мочегонные средства (диуретики), или другие препараты используемые для лечения бронхиальной астмы, которые могут усилить снижение уровня калия в крови. По этой причине лечащий врач может периодически назначать Вам анализы для контроля уровня калия в крови.

Если Вы применяете ингаляционные ГКС в высоких дозах в течение длительного времени, то можете испытывать большую потребность в кортикостероидах в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям можно отнести госпитализацию после несчастного случая, серьезную травму или хирургическое вмешательство. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли Вам увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить их в форме таблеток для приема внутрь или в виде инъекций.

Если Вам предстоит госпитализация, не забудьте взять с собой все свои лекарственные препараты и ингаляторы, включая Респикомб® Эйр, любые другие препараты или таблетки, купленные без рецепта, в оригинальной упаковке, если это возможно.

Обратитесь к врачу, если у Вас появились проблемы со зрением, такие как затуманенное зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не давайте препарат Респикомб® Эйр детям и подросткам в возрасте до 18 лет, пока не появятся дополнительные данные.

Препарат Респикомб® Эйр содержит алкоголь

Данный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу (приблизительно 7 мг в одной дозе).

Влияние препарата Респикомб® Эйр на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности маловероятно.

120 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством (со счетчиком доз или без него) с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.

Храните препарат Респикомб® Эйр в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат:

• При температуре от 2 до 8 °С.
• После начала применения при температуре не выше 25 °С не более 3 месяцев. Дату начала использования рекомендуется отметить в соответствующем поле на этикетке баллона. Обратите внимание, хранение применяемого препарата в холодильнике недопустимо!

Баллончик с препаратом находится под давлением: не подвергайте его воздействию высокой температуры (выше 50 °С), не протыкайте и не бросайте в огонь, даже если Вам кажется, что он пустой.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года, после вскрытия - 3 месяца.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на баллоне и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.