
Регастим Гастро (Regastim Gastro)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
На 1 г порошка
Действующее вещество: альфа-глут амил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) (0,352 мг) в пересчете на альфа-глутамил-триптофан 0,330 мг.
Вспомогательные вещества: натрия алгинат, кармеллоза натрия, фруктоза, кремния диоксид коллоидный.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает репаративное, противовоспалительное и обволакивающее действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях слизистой желудка.
Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения при наличии очагов атрофии слизистой оболочки желудка, препятствуя сокращению количества желудочных желез. Способствует нормализации pH желудка (за счет увеличения количества желез желудочной секреции в сохранных зонах слизистой оболочки желудка), снижению уровня гастрина-17 в крови, увеличению соотношения уровней пепсиноген I/ пепсиноген II, что является показателем восстановления кислотообразующей и пепсинобразующей функций и ослабления проонкогенных процессов, связанных с данными нарушениями.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, снижая уровень лейкоцитарной инфильтрации слизистой оболочки желудка преимущественно за счет эозинофильных гранулоцитов и макрофагов.
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность.
После эрадикационной терапии (у лиц с инфекцией Helicobacter pylori) лечение препаратом способствует более выраженному снижению титра антихеликобактерных антител, уменьшая активность аутоиммунного компонента воспаления слизистой оболочки желудка.
Фармакокинетика
Альфа-глутамил-триптофан высвобождается из состава геля в желудке и оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, системный кровоток дости гает незначительная часть введенной дозы.
Под воздействием пептидаз альфа-глутамил-триптофан расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белков и других биологически активных соединений.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь. Препарат принимают внутрь в виде геля 2 раза в сутки натощак (утром за 20 - 30 минут до приёма пищи и вечером перед сном, не ранее чем через час после приема пищи). Перед применением разовую дозу - 3 г порошка (1 чайную ложку) перемешать около 3-5 минут в 50 мл (1/4 стакана) горячей, но не кипящей воде до получения геля однородной консистенции. Гель готовят непосредственно перед применением. Для удобства перемешивания рекомендуется добавлять воду в порошок, а не наоборот.
Курс лечения 28 дней.
При атрофическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori, препарат применять после курса эрадикационной терапии.
При положительной динамике лечения по назначению врача возможно проведение повторного курса через 2 недели.
Показания
Комплексное лечение хронического атрофического гастрита.
Противопоказания
Острые воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, онкологические заболевания, гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет, беременность, п ериод грудного вскармливания. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. Противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация нежелательных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергическая реакция, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: послабление стула.
При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействия
Не изучалось.
Особые указания
Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз:
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средс твами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 90 г в банке полимерной из полиэтилена, укупоренной пластмассовой крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия с защитой от детей. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одной банке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.