Регастим Гастро (Regastim Gastro)

МБНПК ЦИТОМЕД АО, Россия, Порошок для приготовления геля для приема внутрь
Порошок от белого до желтовато-коричневого цвета.
Беременность
Детский возраст до 6 мес
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Тимоген®

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007310

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления геля для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

На 1 г порошка

Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) (0,352 мг) в пересчете на альфа-глутамил-триптофан 0,330 мг.

Вспомогательные вещества: натрия алгинат, кармеллоза натрия, фруктоза, кремния диоксид коллоидный.

Описание препарата

Порошок от белого до желтовато-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает репаративное, противовоспалительное и обволакивающее действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях слизистой желудка.

Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения при наличии очагов атрофии слизистой оболочки желудка, препятствуя сокращению количества желудочных желез. Способствует нормализации pH желудка (за счет увеличения количества желез желудочной секреции в сохранных зонах слизистой оболочки желудка), снижению уровня гастрина-17 в крови, увеличению соотношения уровней пепсиноген I/ пепсиноген II, что является показателем восстановления кислотообразующей и пепсинобразующей функций и ослабления проонкогенных процессов, связанных с данными нарушениями.

Препарат оказывает противовоспалительное действие, снижая уровень лейкоцитарной инфильтрации слизистой оболочки желудка преимущественно за счет эозинофильных гранулоцитов и макрофагов.

Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность.

После эрадикационной терапии (у лиц с инфекцией Helicobacter pylori) лечение препаратом способствует более выраженному снижению титра антихеликобактерных антител, уменьшая активность аутоиммунного компонента воспаления слизистой оболочки желудка.

Фармакокинетика

Альфа-глутамил-триптофан высвобождается из состава геля в желудке и оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, системный кровоток достигает незначительная часть введенной дозы.

Под воздействием пептидаз альфа-глутамил-триптофан расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белков и других биологически активных соединений.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Препарат принимают внутрь в виде геля 2 раза в сутки натощак (утром за 20 - 30 минут до приёма пищи и вечером перед сном, не ранее чем через час после приема пищи). Перед применением разовую дозу - 3 г порошка (1 чайную ложку) перемешать около 3-5 минут в 50 мл (1/4 стакана) горячей, но не кипящей воде до получения геля однородной консистенции. Гель готовят непосредственно перед применением. Для удобства перемешивания рекомендуется добавлять воду в порошок, а не наоборот.

Курс лечения 28 дней.

При атрофическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori, препарат применять после курса эрадикационной терапии.

При положительной динамике лечения по назначению врача возможно проведение повторного курса через 2 недели.

Показания

Комплексное лечение хронического атрофического гастрита.

Противопоказания

Острые воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, онкологические заболевания, гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. Противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

С осторожностью

Меры предосторожности при применении: Не требуются.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация нежелательных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергическая реакция, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: послабление стула.

При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Не изучалось.

Особые указания

Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз:

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 90 г в банке полимерной из полиэтилена, укупоренной пластмассовой крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия с защитой от детей. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одной банке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007310

Дата регистрации

2021-08-23

Дата переоформления

2022-01-13

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-22