Альфа-глутамил-триптофан (Alpha-glutamyl-triptophanum)

Альфа-глутамил-триптофан — синтетический дипептид, оказывающий регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма [1, 2, 3, 4]. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у пациентов с различными иммунодефицитными состояниями [2, 3]. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, в том числе при длительном системном и местном применении глюкокортикостероидов [1, 2, 3]. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма; при местном применении на коже — путём воздействия на глутаматные метаботропные рецепторы [1, 2, 3]. Способствует более быстрой редукции местных признаков воспаления и ускорению репаративных процессов, что выражается в сокращении сроков заживления инфицированных гнойных ран. Уменьшает продолжительность астенизации и улучшает качество жизни пациентов в послеоперационном периоде [3]. При приёме внутрь в форме геля оказывает репаративное, противовоспалительное и обволакивающее действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях слизистой оболочки желудка. Стимулирует процессы регенерации при наличии очагов атрофии слизистой оболочки желудка, препятствуя сокращению количества желудочных желёз. Способствует нормализации pH желудка (за счёт увеличения количества желёз желудочной секреции в сохранных зонах слизистой оболочки желудка), снижению уровня гастрина-17 в крови, увеличению соотношения уровней пепсиноген I / пепсиноген II, что является показателем восстановления кислотообразующей и пепсинообразующей функций и ослабления проонкогенных процессов, связанных с данными нарушениями. Оказывает противовоспалительное действие, снижая уровень лейкоцитарной инфильтрации слизистой оболочки желудка преимущественно за счёт эозинофильных гранулоцитов и макрофагов. После эрадикационной терапии (у лиц с инфекцией Helicobacter pylori) лечение препаратом способствует более выраженному снижению титра антихеликобактерных антител, уменьшая активность аутоиммунного компонента воспаления слизистой оболочки желудка [4].

Всасывание. При местном применении на коже препарат практически не поступает в системный кровоток и не оказывает влияния на состояние общей иммунологической реактивности [1]. При интраназальном введении препарат быстро поступает в системный кровоток [2]. При парентеральном (внутримышечном) введении препарат быстро поступает в системный кровоток [3]. При приёме внутрь альфа-глутамил-триптофан высвобождается из состава геля в желудке и оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка; системного кровотока достигает незначительная часть введённой дозы [4].

Биотрансформация. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием тканевых пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан [1, 2, 3, 4].

Элиминация. Продукты расщепления — L-глутаминовая кислота и L-триптофан — используются организмом в пептидном синтезе, а также в синтезе белков и других биологически активных соединений [1, 2, 3, 4].

Особые группы. Данные о фармакокинетике у пациентов с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста в источниках отсутствуют.

• Комплексная терапия атопического дерматита, в т.ч. осложнённого вторичной бактериальной инфекцией (Крем для наружного применения [1])
• Комплексная терапия хронической экземы (истинной и микробной) (Крем для наружного применения [1])
• Комплексная терапия хронической пиодермии, в т.ч. хронической диффузной стрептодермии (Крем для наружного применения [1])
• Комплексная терапия механических, термических и химических травм кожных покровов (Крем для наружного применения [1])
• Профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей (Спрей назальный дозированный [2])
• Профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах (Спрей назальный дозированный [2])
• Комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии (Спрей назальный дозированный [2])
• Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета (Спрей назальный дозированный [2])
• Комплексная терапия вирусных гепатитов (Раствор для внутримышечного введения [3])
• Комплексная терапия острых и хронических неспецифических заболеваний лёгких (хронический бронхит, острая и хроническая пневмония) (Раствор для внутримышечного введения [3])
• Комплексная терапия гнойно-воспалительных заболеваний кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей: пиодермии, фурункулёз, рожистое воспаление (Раствор для внутримышечного введения [3])
• Комплексная терапия гнойно-воспалительных заболеваний кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей у взрослых: карбункул, поверхностные абсцессы, флегмоны, гнойные нелактационные маститы, в том числе сопровождающиеся синдромом общей инфекционной интоксикации (Раствор для внутримышечного введения [3])
• Комплексная терапия тяжёлых диффузных форм атопического дерматита (Раствор для внутримышечного введения [3])
• Комплексная терапия тяжёлых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговая болезнь) (Раствор для внутримышечного введения [3])
• Комплексная терапия раневых и хирургических инфекций, в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде (Раствор для внутримышечного введения [3])
• Период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации (Раствор для внутримышечного введения [3])
• Состояние после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах (Раствор для внутримышечного введения [3])
• Комплексное лечение хронического атрофического гастрита у взрослых (Порошок для приготовления геля для приёма внутрь [4])

• Гиперчувствительность к альфа-глутамил-триптофану

• Беременность [1, 4]

• Период грудного вскармливания [1, 4]

• Детский возраст до 6 месяцев (раствор для внутримышечного введения) [3]

• Детский возраст до 1 года (спрей назальный дозированный) [2]

• Детский возраст до 18 лет (порошок для приготовления геля для приёма внутрь) [4]

Специальные меры предосторожности при применении не требуются [2].

Эффективность и безопасность препарата не установлены у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки и у пациентов с онкологическими заболеваниями [4].

Беременность. В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата в период беременности противопоказано (крем для наружного применения [1]; порошок для приготовления геля для приёма внутрь [4]). Для спрея назального дозированного [2] и раствора для внутримышечного введения [3] — приём препарата в период беременности возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация. В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (крем для наружного применения [1]; порошок для приготовления геля для приёма внутрь [4]). Для спрея назального дозированного [2] и раствора для внутримышечного введения [3] — приём препарата в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Данные о влиянии альфа-глутамил-триптофана на фертильность в источниках отсутствуют [1, 2, 3, 4].

Крем для наружного применения 0,05 % [1]: наружно. Препарат наносят тонким слоем на поражённое место 1–2 раза в сутки (утром и вечером). После нанесения крема поражённое место не следует закрывать повязкой. Рекомендуемая суточная доза — 2 г крема (1 мг тимогена); полоса крема из тубы диаметром 5 мм длиной 4 см имеет массу 1 г. Продолжительность курса — до стихания местных проявлений заболевания; максимальная продолжительность курса — 20 суток.

Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза, взрослые [2]: интраназально, по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью. Повторный курс проводится не ранее чем через 1 месяц.

Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза, дети [2]: детям от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз в сутки; детям от 7 до 14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью. Повторный курс проводится не ранее чем через 1 месяц. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены.

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, взрослые [3]: внутримышечно 1 раз в сутки по 100 мкг (300–1000 мкг на курс). Длительность курса лечения — от 3 до 10 дней. Повторный курс возможен не ранее чем через 1 месяц; в течение года возможно проведение 4 курсов. При гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей (карбункул, поверхностные абсцессы, флегмоны, гнойные нелактационные маститы, в том числе сопровождающиеся синдромом общей инфекционной интоксикации) — 100 мкг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, дети [3]: детям от 6 месяцев до 1 года — 10 мкг в сутки; от 1 года до 3 лет включительно — 10–20 мкг в сутки; от 4 до 6 лет включительно — 20–30 мкг в сутки; от 7 до 14 лет — 50 мкг в сутки; от 14 лет — 100 мкг в сутки. Длительность курса лечения — от 3 до 10 дней. Повторный курс возможен не ранее чем через 1 месяц; в течение года возможно проведение 4 курсов. Безопасность и эффективность у детей от 0 до 6 месяцев не установлены.

Порошок для приготовления геля для приёма внутрь, взрослые [4]: внутрь, по 3 г порошка 2 раза в сутки в виде свежеприготовленного геля. Препарат принимают натощак (утром за 20–30 мин до приёма пищи и вечером перед сном, не ранее чем через час после приёма пищи). Курс лечения — 28 дней. При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приёма. При положительной динамике лечения по назначению врача возможно проведение повторного курса через 2 недели. Перед применением разовую дозу — 3 г порошка (1 чайную ложку или 1 пакетик) — перемешивают около 3–5 минут в 50 мл (1/4 стакана) горячей, но не кипящей воды до получения геля однородной консистенции. Гель готовят непосредственно перед применением. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна (Раствор для внутримышечного введения [3]; порошок для приготовления геля для приёма внутрь [4])

Реакции гиперчувствительности — Частота неизвестна (Порошок для приготовления геля для приёма внутрь [4])

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Аллергический ринит — Частота неизвестна (Спрей назальный дозированный [2])

Желудочно-кишечные нарушения

Изменение консистенции кала в сторону смягчения (мягкий стул) — Частота неизвестна (Порошок для приготовления геля для приёма внутрь [4])

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Симптомы. Случаи передозировки не описаны [1, 2, 3, 4]. Экспериментально доказано, что альфа-глутамил-триптофан не токсичен в дозах, превышающих терапевтическую в тысячи раз [1].

Лечение. Специфический антидот не описан. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Антигистаминные препараты

При лечении атопического дерматита альфа-глутамил-триптофаном уменьшается потребность (снижается кратность приёма и доза, вплоть до полной отмены) в применении антигистаминных препаратов [1].

Топические глюкокортикостероиды

При лечении атопического дерматита альфа-глутамил-триптофаном уменьшается потребность (снижается кратность применения и доза, вплоть до полной отмены) в топических глюкокортикостероидах [1].

Глюкокортикостероиды системного действия в больших дозах

Не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных препаратов. Иммунодепрессивный эффект больших доз указанных препаратов нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана [2].

Химиотерапевтические (цитостатические) лекарственные препараты

Альфа-глутамил-триптофан повышает эффективность химиотерапевтических (цитостатических) лекарственных препаратов и лучевой терапии [2].

Антибактериальные лекарственные препараты

Альфа-глутамил-триптофан повышает эффективность антибактериальных лекарственных препаратов [2].

Для раствора для внутримышечного введения взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено [3]. Для порошка для приготовления геля для приёма внутрь взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось [4].

Попадание на слизистые оболочки. При наружном применении следует избегать попадания препарата в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо промыть их водой [1].

Особенности первого приёма и отмены. Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, нет [3].

Комплексность терапии атрофического гастрита. Лечение хронического атрофического гастрита должно быть комплексным. При атрофическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori, препарат применяют после курса эрадикационной терапии [4].

Ограничения по изученным популяциям. Эффективность и безопасность препарата не установлены у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки и у пациентов с онкологическими заболеваниями [4].

Альфа-глутамил-триптофан не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) [1, 2, 3, 4].