Рефлюнорм® (Reflunorm)

ЮЖФАРМ ООО, Россия, Гель для приема внутрь

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.

Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006611

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Гель внутрь

Состав

1 пакетик геля содержит:

Действующее вещество: алюминия фосфата гель 20% - 10,40 г (в пересчете на алюминия фосфат - 2,08 г).

Вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат - 12 мг, пектин - 87 мг, агар-агар 900 - 45 мг, ароматизатор апельсиновый - 80 мг, калия сорбат - 40 мг, сорбитол 70% - 4480 мг, вода очищенная - до 16 г.

Описание препарата

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.

Фармако-терапевтическая группа

Антацидное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие.

Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, дефицит сахаразы/изомальтазы, неперено­симость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит сорбитол), повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Рефлюнорм® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Рефлюнорм®.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Для взрослых и детей старше 6 лет - прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки.

Схема приема зависит от характера заболевания:

  • гастроэзофагеалъный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
  • гастрит, диспепсия - до еды;
  • функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Рефлюнорм® боли возобновляются - прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев - 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Инструкция по использованию

Способ употребления

1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрежьте уголок пакетика.

3. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Побочные эффекты

Редко - запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.

Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

При применении Рефлюнорм® одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Рефлюнорм® снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Рефлюнорм®, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов. Применение препарата Рефлюнорм® не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Может оказывать слабое слабительное дей­ствие при приеме более 3 пакетиков препа­рата (около 10 г сорбитола) в сутки.

В 3 па­кетиках препарата (около 10 г сорбитола) содержится около 2,6 ккал/г калорий.

Если у Вас непереносимость некоторых са­харов, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 16 г геля в термосвариваемые многослой­ные пакетики из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена или в термосвариваемые мно­гослойные пакетики из полиэтилентерефталата, алюминиевой фольги и полиэтилена.

По 5, 6, 10, 15 или 20 пакетиков вместе с ин­струкцией по медицинскому применению по­мещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006611

Дата регистрации

2020-12-01

Дата переоформления

2024-09-25

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-27