Рефлюнорм® (Reflunorm)

ЮЖФАРМ ООО, Россия, Гель для приема внутрь

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Детский возраст до 12 лет
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006611

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Гель внутрь

Состав

1 пакетик геля содержит:

Действующее вещество: алюминия фосфата гель 20% - 10,40 г (в пересчете на алюминия фосфат - 2,08 г).

Вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат - 12 мг, пектин - 87 мг, агар-агар 900 - 45 мг, ароматизатор апельсиновый - 80 мг, калия сорбат - 40 мг, сорбитол 70% - 4480 мг, вода очищенная - до 16 г.

Описание препарата

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.

Фармако-терапевтическая группа

Антацидное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие.

Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Для взрослых и детей старше 6 лет - прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки.

Схема приема зависит от характера заболевания:

  • гастроэзофагеалъный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
  • гастрит, диспепсия - до еды;
  • функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Рефлюнорм® боли возобновляются - прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев - 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Показания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, дефицит сахаразы/изомальтазы, неперено­симость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит сорбитол), повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Рефлюнорм® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Рефлюнорм®.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Способ употребления

1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрежьте уголок пакетика.

3. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Побочные эффекты

Редко - запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.

Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

При применении Рефлюнорм® одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Рефлюнорм® снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Рефлюнорм®, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов. Применение препарата Рефлюнорм® не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Может оказывать слабое слабительное дей­ствие при приеме более 3 пакетиков препа­рата (около 10 г сорбитола) в сутки.

В 3 па­кетиках препарата (около 10 г сорбитола) содержится около 2,6 ккал/г калорий.

Если у Вас непереносимость некоторых са­харов, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 16 г геля в термосвариваемые многослой­ные пакетики из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена или в термосвариваемые мно­гослойные пакетики из полиэтилентерефталата, алюминиевой фольги и полиэтилена.

По 5, 6, 10, 15 или 20 пакетиков вместе с ин­струкцией по медицинскому применению по­мещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006611

Дата регистрации

2020-12-01

Дата переоформления

2024-09-25

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-27