Ректобелол® (Rectobelol®)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Суппозитории ректальные
Суппозитории от желтовато-белого до зеленовато-желтого цвета торпедообразной формы, с запахом ксероформа, на разрезе допускается воздушный стержень. При хранении допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
ЖКТ
Кормление грудью
Сердечная недостаточность
Управление транспортом
Заболевания почек
Сердечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Анузол

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001489/01

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На один суппозиторий

Действующие вещества:

трибромфенолят висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ)

-100 мг
красавки листьев экстракт густой - 20 мг
цинка сульфата гептагидрат - 50 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин дистиллированный) - 120 мг

основа для суппозиториев: твердый жир, тип А

- достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г

Описание препарата

Суппозитории от желтовато-белого до зеленовато-желтого цвета торпедообразной формы, с запахом ксероформа, на разрезе допускается воздушный стержень. При хранении допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.

Фармако-терапевтическая группа

Геморроя средство лечения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогеморроидальное комбинированное средство. Обладает болеутоляющим, местным противовоспалительным, спазмолитическим, антисептическим, вяжущим и подсушивающим действием.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Геморрой, анальные трещины.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • атония кишечника;
  • активный язвенный колит;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • тахикардия;
  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью

Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата - 7 суппозиториев. Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяете препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Психические расстройства: светобоязнь.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачков, преходящие нарушения зрения (парез аккомодации).

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, запор, послабление стула.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочеиспускания.

Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте введения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания, снижение потоотделения, гипертермия.

В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможная выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечньпли гликозидами — усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме с препаратами красавки (белладонны) этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки (белладонны) через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС. В терапевтических дозах алкалоиды красавки (белладонны) оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием. Следует избегать одновременного назначения препарата и других лекарственных средств с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Красавки (белладонны) экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001489/01

Дата регистрации

2011-05-30

Дата переоформления

2023-04-07

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18