РеАкватант® Оптим (ReAquatant Optim)

Препарат РеАкватант® Оптим содержит:

Действующими веществами являются декстроза, калия хлорид, натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат.

В 1 пакете содержится: натрия хлорид - 1,3 г, калия хлорид - 0,75 г, натрия цитрат дигидрат - 1,45 г, декстроза - 6,75 г.

Готовый раствор для перорального применения содержит 75 ммоль/л натрия, 65 ммоль/л хлорида, 75 ммоль/л глюкозы, 20 ммоль/л калия и 10 ммоль/л цитрата.

Общая осмолярность приготовленного раствора составляет 245 мОсм/л, pH от 7,0 до 9,0.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сукралоза, ароматизатор «чёрная смородина» натуральный (натуральные вкусоароматические вещества, декстроза, мальтодекстрин, гуммиарабик (1,88%), молочная кислота, вода, триацетин (0,11%)).

Препарат РеАкватант® Оптим содержит глюкозу, натрий и калий (см. раздел 2).

Порошок белого или почти белого цвета со слабый характерным запахом черной смородины. Допускается наличие вкраплений бледно-желтого или бежевого цвета.

РеАкватант® Оптим представляет собой глюкозо-электролитную смесь (декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат), относящуюся к группе противодиарейных, кишечных противовоспалительных / противомикробных средств; электролитов в комбинации с углеводами; пероральных солевых составов для регидратации.

Лекарственный препарат РеАкватант® Оптим применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее.

Декстроза (глюкоза) содействует всасыванию электролитов, а цитрат помогает сбалансировать метаболический ацидоз (повышение содержания кислот в крови).

Состав раствора РеАкватант® Оптим соответствует рекомендациям ВОЗ по низкой осмолярности.

РеАкватант® Оптим показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет.

Лекарственный препарат восполняет запасы воды и солей.

Применяется для пероральной регидратации (восполнения жидкости в организме) и профилактики обезвоживания при острых диареях, сопровождающихся обезвоживанием легкой и средней степени.

Не принимайте препарат РеАкватант® Оптим:

• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• если у Вас тяжелое обезвоживание;
• если у Вас кома (бессознательное состояние);
• если у Вас кишечная непроходимость;
• если у Вас тяжелая рвота;
• если Ваш возраст до 3 лет;
• если у Вас глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Перед приемом препарата РеАкватант® Оптим проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

С осторожностью

Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Раствор РеАкватант® Оптим следует применять с осторожностью у пациентов со стриктурой желудочно-кишечного тракта, почечной недостаточностью, вызывающей гипоурию или анурию, или если показана парентеральная регидратационная терапия, например при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте.

При необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять РеАкватант® Оптим следует с осторожностью.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В рекомендуемых дозах РеАкватант® Оптим может использоваться при беременности.

Грудное вскармливание

В рекомендуемых дозах РеАкватант® Оптим может использоваться в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Восполнение жидкости (регидратация)

РеАкватант® Оптим дозируется в зависимости от веса пациента и степени обезвоживания. Для коррекции предполагаемой потери жидкости раствор РеАкватант® Оптим дозируют из расчета 50-100 мл на килограмм массы тела в течение четырех часов.

Приведенную ниже таблицу можно использовать для расчета количества раствора РеАкватант® Оптим, необходимого при лечении детей и взрослых, страдающих от легкой и умеренной степени обезвоживания.

Если диарея сохраняется после проведения заместительной терапии, раствор РеАкватант® Оптим продолжают принимать в качестве поддерживающей терапии (см. Профилактика обезвоживания).

Профилактика обезвоживания

Доза раствора РеАкватант® Оптим при профилактике обезвоживания и при поддерживающем лечении после регидратационной терапии - 100-200 мл после каждого жидкого стула.

Вместе с раствором РеАкватант® Оптим можно давать другие жидкости или нормальную пищу, соответствующую возрасту ребенка или взрослого в таком количестве, в котором он этого хочет.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке- вкладыше.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Для предотвращения обезвоживания применение препарата РеАкватант® Оптим следует начинать, как только началась диарея. Быстрое введение раствора также безопасно, но может вызвать рвоту. Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками). После этого вы можете постепенно увеличивать дозу в зависимости от переносимости.

Раствор РеАкватант® Оптим не предназначен для употребления в качестве напитка от жажды, и без назначения врача не следует превышать рекомендации по дозировке.

Продолжительность терапии

Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакета растворяют в 0,5 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды. При этом образуется прозрачный бесцветный раствор со слабым характерным запахом черной смородины. Всегда смешивайте порошок РеАкватант® Оптим с нужным количеством воды (0,5 л), чтобы эффективность лекарства была максимально высокой. Смешивание порошка со слишком малым количеством воды может привести к чрезмерному поступлению солей. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты. Не смешивайте порошок РеАкватант® Оптим с другими жидкостями, кроме воды.

Подобно всем лекарственным препаратам РеАкватант® Оптим может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении рекомендуемых доз нежелательные реакции маловероятны.

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды низкий.

При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата РеАкватант® Оптим больше, чем следовало

При введении большого объема или высококонцентрированного раствора РеАкватант® Оптим (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови).

Симптомы

Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания.

У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушениями ритма сердца, слабостью.

Лечение

При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

Препарат РеАкватант® Оптим с пищей и напитками

Во время лечения можно также давать другие жидкости (например, разбавленный сок). Однако следует избегать жидкостей с большим количеством сахара, поскольку диарея может ухудшиться. При легкой диарее можно сколько угодно пить другие жидкости и есть нормальную пищу, соответствующую возрасту. Во время заместительного лечения (первые 4 часа) пища не принимается.

Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Только для перорального приема. Порошок РеАкватант® Оптим нельзя смешивать с другими жидкостями, кроме питьевой воды.

Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора РеАкватант® Оптим.

При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Необходимо обратиться к врачу, если при применении препарата РеАкватант® Оптим возникает любое из следующих явлений:

• изменения психического статуса (например, замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор),
• температура выше 39 °С,
• кровянистый стул,
• непрекращающаяся рвота,
• диарея длится более 2 дней,
• сильные боли в животе.

Применения раствора РеАкватант® Оптим в целях восполнения потери солей при диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.

Дети и подростки

У детей острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные нарушения, которые приводят к быстрому ухудшению состояния больного.

Препарат РеАкватант® Оптим содержит глюкозу, натрий и калий.

РеАкватант® Оптим в 1 пакете содержит:

6,75 г глюкозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом, пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат,

0,851 г (или 75 ммоль на литр) натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия,

0,019 г (или 20 ммоль на литр) калия, что необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат РеАкватант® Оптим не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10,48 г препарата в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (упаковка гибкая бумага/фольга/полиэтилен или бумага/полиэтилен/фольга/полиэтилен) или материал комбинированный Алюминат (Буфлен) (бумага/ПЭВД/фольга/ПЭВД).

По 2 пакета: 2 отдельных пакета или 1 сдвоенный пакет, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 4 пакета: 4 отдельных пакета или 2 сдвоенных пакета, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 6 пакетов: 6 отдельных пакетов или 3 сдвоенных пакета, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 10 пакетов: 10 отдельных пакетов или 5 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 20 пакетов: 20 отдельных пакетов или 10 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 30 пакетов: 30 отдельных пакетов или 15 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке (пакет термосвариваемый в пачке из картона).

Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике, в холодном месте (при температуре от +2 до +8 °C), не более 24 часов.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пакете после «До». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета из комбинированного материала.