Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат (Dextrosum+ Kalii chloridum+ Natrii chloridum+ Natrii citras)

Препарат представляет собой пероральный солевой раствор для регидратации (ОРС), содержащий электролиты (натрий, калий, хлор, цитрат) и углевод (декстроза).

Декстроза обеспечивает активный котранспорт натрия через стенку кишечника посредством натрий-зависимых переносчиков глюкозы (SGLT1). Совместный перенос натрия и глюкозы в энтероцитах создаёт осмотический градиент, стимулирующий пассивное всасывание воды из просвета кишки. Этот механизм («цикл Залмана–Хирхорна») функционирует даже при инфекционных диареях, когда секреторные процессы нарушены.

Натрия хлорид восполняет потери ионов натрия и хлора с жидким стулом, поддерживая внеклеточный объём жидкости.

Калия хлорид корригирует гипокалиемию, развивающуюся при диарее вследствие фекальных потерь калия.

Натрия цитрат выполняет функцию буфера: метаболизируясь в бикарбонат, он корригирует метаболический ацидоз, нередко сопровождающий обезвоживание при острых диареях. Слабощелочная реакция готового раствора (pH 8,2) дополнительно способствует коррекции ацидоза.

Фармакодинамические эффекты

Лекарственный препарат применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее: восполняет запасы воды и солей, устраняет дегидратацию лёгкой и средней степени, корригирует нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемию, гипокалиемию, потерю хлора) и метаболический ацидоз.

Осмолярность готового раствора (282 мосм/л) близка к осмолярности плазмы крови, что обеспечивает физиологически оптимальное всасывание без дополнительной нагрузки на кишечник.

Фармакокинетика каждого из компонентов сходна с таковой для воды, электролитов и глюкозы, содержащихся в организме человека. Специальных фармакокинетических исследований для данной комбинации не проводилось.

Всасывание. После перорального приёма декстроза активно абсорбируется в тонком кишечнике с участием SGLT1 и GLUT2 транспортёров. Натрий, калий, хлор и цитрат всасываются в тонкой и толстой кишке в соответствии с физиологическими механизмами ионного транспорта.

Распределение. После всасывания декстроза поступает в системный кровоток и распределяется по всем тканям организма. Натрий и хлор — преимущественно в экстрацеллюлярное пространство, калий — в интрацеллюлярное. Цитрат распределяется во внеклеточной жидкости.

Биотрансформация. Декстроза метаболизируется путём гликолиза и цикла Кребса до CO₂ и H₂O. Натрия цитрат метаболизируется в печени и мышцах до бикарбоната (HCO₃⁻), обеспечивая буферный эффект. Натрия хлорид и калия хлорид не подвергаются биохимической трансформации.

Выведение. Избыток электролитов выводится почками. Декстроза при нормальном уровне гликемии не выводится почками (реабсорбируется в проксимальных канальцах). Цитрат/бикарбонат выводится с мочой в зависимости от кислотно-щелочного баланса.

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Примечание: у детей до 12 лет (масса тела менее 40 кг) следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

– Гиперчувствительность к любому из действующих веществ.

– Тяжёлое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи).

– Кома (бессознательное состояние).

– Кишечная непроходимость.

– Тяжёлая рвота.

– Диарея, обусловленная холерой.

– Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

– Сахарный диабет (препарат содержит 10,0 г глюкозы на пакетик; 1 пакетик содержит 10,0 г глюкозы — необходимо учитывать при расчёте суточного потребления углеводов).

– Нарушение функции почек (риск гиперкалиемии; препарат содержит 33,5 ммоль/пакетик калия).

– Нарушение функции печени.

– Диета с низким содержанием натрия и/или калия (1 пакетик содержит 89,6 ммоль натрия и 33,5 ммоль калия).

– Необходимость внутривенного введения препаратов, тяжёлое обезвоживание или тяжёлая рвота, снижение или прекращение выделения мочи — применять с осторожностью.

– Почечная недостаточность или диета с ограничением калия — учитывать высокое содержание калия в составе.

Беременность. В рекомендуемых дозах препарат может использоваться при беременности.

Лактация. В рекомендуемых дозах препарат может использоваться при лактации.

Данные о влиянии препарата на фертильность в источнике не представлены. Учитывая состав (физиологические электролиты и глюкоза), специфического влияния на фертильность не ожидается.

Готовый раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовление раствора: содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипячёной охлаждённой питьевой воды. Образуется бесцветный прозрачный раствор. В раствор не следует добавлять никаких других компонентов.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (взрослые и дети от 12 лет)

Перед началом лечения пациента следует взвесить для оценки потери массы тела и степени дегидратации.

Регидратация:

Для регидратации препарат принимают в течение первых 6–10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объём раствора составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа регидратации не рекомендуется. При приёме больших объёмов возможно возникновение рвоты.

Профилактика обезвоживания (поддерживающая фаза):

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации рекомендуется принимать препарат и воду в течение 24 часов по следующей схеме:

Дополнительные указания по режиму:

– Питание пациента во время пероральной регидратационной терапии прерывать не следует, или оно должно быть продолжено сразу же после проведения регидратации.

– Во время лечения рекомендуется избегать приёма пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

– Применение препарата следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3–4 дней; лечение прекращается с окончанием диареи.

– При тошноте или рвоте: подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и давать раствор медленно, небольшими глотками (например, чайными ложками); при необходимости — принимать раствор в охлаждённом виде.

Дети от 12 до 18 лет:

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

У детей до 12 лет (масса тела менее 40 кг): данный препарат не применяется — следует использовать другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Тяжёлое обезвоживание:

Тяжёлое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации; после стабилизации состояния допускается начать применение данного раствора.

Обращение к врачу:

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата возникают: замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор; температура тела выше 39 °С; кровянистый стул; непрекращающаяся рвота; диарея длится более 2 дней; сильные боли в животе.

Классификация частот: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1 000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1 000; очень редко <1/10 000; частота неизвестна — не может быть установлена по имеющимся данным.

Дополнительные предупреждения: У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии или избыточного поступления воды низкий. При слишком быстром приёме возможно возникновение рвоты. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия, проявляющаяся нарушением ритма сердца, слабостью.

Симптомы.

При введении большого объёма или высококонцентрированного раствора (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови). Симптомы гипернатриемии включают: слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда — остановку дыхания.

У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца, слабостью.

Лечение.

При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами специально не изучалось.

Лекарственные препараты с pH-зависимой абсорбцией

Приготовленный раствор имеет слабощелочную реакцию (pH 8,2), поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника. Рекомендация: при одновременном применении учитывать возможное изменение биодоступности pH-чувствительных лекарственных средств; при необходимости — разнести приём во времени.

Лекарственные препараты, абсорбирующиеся в кишечнике

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печёночная циркуляция. Рекомендация: при применении препарата на фоне текущей диареи учитывать возможное снижение всасывания других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Сопутствующие заболевания. Учитывая состав препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).

Сахарный диабет, почечная недостаточность и другие хронические заболевания. У пациентов с данными состояниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Превышение рекомендуемых доз. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжёлое обезвоживание. Тяжёлое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение данного раствора.

Симптомы, требующие обращения к врачу. Пациенту следует немедленно обратиться к врачу при: замедленной речи, раздражительности, быстром утомлении, сонливости, ступоре; температуре тела выше 39 °С; кровянистом стуле; непрекращающейся рвоте; диарее длительностью более 2 дней; сильных болях в животе.

Эффективность при тяжёлых инфекциях. Применения препарата в целях восполнения потери солей при диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжёлых кишечных инфекций, может быть недостаточно.

Состав и ограничения. 1 пакетик препарата содержит: 10,0 г глюкозы (учитывать при сахарном диабете); 89,6 ммоль (2 060,8 мг) натрия (учитывать при ограничении натрия); 33,5 ммоль (1 306,5 мг) калия (учитывать при сниженной функции почек и ограничении калия).

Дети. У детей до 12 лет (масса тела менее 40 кг) следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Хранение приготовленного раствора. Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С) не более 24 часов.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.