РЕАМБЕРИН® (Reamberin)

Препарат РЕАМБЕРИН® содержит:

Действующим веществом препарата является меглюмина натрия сукцинат.

1 мл препарата содержит 15 мг меглюмина натрия сукцината.

Вспомогательными веществами являются:

• натрия хлорид,
• калия хлорид,
• магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный),
• натрия гидроксид,
• янтарная кислота,
• вода для инъекций.

Препарат РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Препарат РЕАМБЕРИН® содержит действующее вещество меглюмина натрия сукцинат.

РЕАМБЕРИН® относится к группе препаратов, называемых растворами, влияющими на водно-электролитный баланс.

РЕАМБЕРИН® является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием.

Препарат РЕАМБЕРИН® оказывает положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей в возрасте от 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.

Не применяйте препарат РЕАМБЕРИН®:

• если у Вас аллергия на меглюмина натрия сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
• если у Вас острая почечная недостаточность;
• если у Вас хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин/1,73 м²);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Перед применением препарата РЕАМБЕРИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас алкалоз (увеличение pH крови за счет накопления щелочных веществ);
• если у Вас почечная недостаточность;
• если у Вас сахарный диабет или снижена толерантность к глюкозе (требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови).

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата РЕАМБЕРИН® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет для Вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от массы тела.

Применение у детей и подростков

Лечащий врач подберет детям старше 1 года подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от массы тела.

Путь и способ введения

Препарат РЕАМБЕРИН® будет вводиться Вам внутривенно капельно.

Продолжительность терапии

Курс терапии - до 11 дней.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Пожалуйста, за более подробной информацией по данному лекарственному препарату обращайтесь к общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).

Режим дозирования

Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту).

Средняя суточная доза - 10 мл/кг.

Курс терапии - до 11 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились.

В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель (1-2 мл) в минуту.

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились.

В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Пациенты с алкалозом

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Применение у детей и подростков

Детям в возрасте от 1 года препарат вводят внутривенно капельно из расчета 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин.

Курс терапии - до 11 дней.

Нежелательные реакции

При быстром введении препарата возможны нежелательные реакции.

Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.

Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Подобно всем лекарственным препаратам РЕАМБЕРИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата РЕАМБЕРИН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков следующих нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• ангионевротический отек (отек лица, губ и горла),
• анафилактический шок (реакции повышенной чувствительности вплоть до шока).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата РЕАМБЕРИН®

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• гипертермия (повышение температуры тела),
• озноб,
• потливость,
• слабость,
• болезненность в месте введения,
• отек,
• гиперемия (покраснение кожи),
• флебит (воспаление венозной стенки),
• аллергические реакции,
• аллергическая сыпь,
• крапивница (кожные высыпания аллергического характера),
• зуд,
• одышка,
• сухой кашель,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• сердцебиение,
• боль в области сердца,
• боль в грудной клетке,
• артериальная гипотензия (снижение артериального давления),
• артериальная гипертензия (повышение артериального давления),
• кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела,
• тошнота,
• рвота,
• металлический привкус во рту,
• боль в животе,
• диарея,
• головокружение,
• головная боль,
• судороги (приступообразные, непроизвольные сокращения мышц),
• тремор (непроизвольное дрожание пальцев рук),
• парестезия (ощущение онемения, покалывания кожи),
• возбуждение,
• беспокойство.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +996 (312) 21-92-88

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы применили препарата РЕАМБЕРИН® больше, чем следовало

Лечение препаратом РЕАМБЕРИН® подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.

Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Дети

Препарат РЕАМБЕРИН® противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Препарат РЕАМБЕРИН® содержит натрий и калий

Данный препарат содержит 4,02 ммоль калия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Данный препарат содержит 147 ммоль натрия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.

Препарат РЕАМБЕРИН® выпускается по 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы.

Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.

По 250 или 500 мл в контейнерах из пленки многослойной полимерной на основе полипропилена.

5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в ящик из гофрированного картона (отпуск по рецепту).

32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с листками-вкладышами помещают в групповую тару - ящик из гофрированного картона (для стационаров). Количество листков-вкладышей равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Допускается замораживание препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет - бутылки; 3 года - контейнеры.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора или наличие осадка.