Рапидо (Rapido)

Химическое название: (±)-4-[1-гидрокси-4-(4-(гидроксидифенилметил)-1-пиперидинил) бутил]-альфа, альфа-диметилбензолуксусной кислоты гидрохлорид

Активное вещество: фексофенадина гидрохлорид - 120 мг или 180 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый («понсо»4R), краситель железа оксид черный.

Капсулы 120 мг: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку коричневого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.

Капсулы 180 мг: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку черного цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.

Фексофенадин гидрохлорид является неседативным локатором Н₁-гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина. Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. При повторном применении не отмечено развитие толерантности. Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) – 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг – приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связь с белками плазмы – 60-70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения (Т_1/2) после многократного приема – 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (клиренс креатинина 11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т_1/2 увеличивается на 59 % и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, период полувыведения увеличивается на 31 %. Подвергается (5 % от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80 %) с желчью, 11 % - почками в неизмененном виде.

Внутрь.

При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.

При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.

Сезонный аллергический ринит

Хроническая крапивница

Гиперчувствительность

Беременность

Период лактации

Детский возраст (до 12 лет)

Хроническая почечная недостаточность (рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).

Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.

Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессоница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

При приеме препарата Рапидо возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +30 ⁰С.

3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.