РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ (RABEPRAZOLE WELPHARM)

Действующее вещество: рабепразол.

Каждая таблетка содержит 10 мг рабепразола (в виде рабепразола натрия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннит (маннитол), магния оксид тяжелый, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кальция карбоксиметилцеллюлоза (кальция кармеллоза), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил); состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), сухая смесь для пленочного покрытия розового цвета (содержащая метакриловую кислоту и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, кармин, алюминиевый лак тартразина), триэтилцитрат.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

При некоторых болезнях в желудке начинает вырабатываться слишком много кислоты, и она оказывает свое повреждающее действие, например, вызывает воспаление или образует дефекты в слизистой. Рабепразол, попадая в организм, подавляет так называемую протонную помпу. Протонная помпа - это специальный белок (фермент), расположенный на поверхности клеток желудка, отвечающий за производство соляной кислоты. В результате уменьшается выработка лишней соляной кислоты и Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза 10 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки.

Принимайте препарат утром перед завтраком.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая стаканом воды.

Ни время суток, ни прием пищи не влияют на действие рабепразола, но лучше принимать препарат в одно и то же время, чтобы не допустить ошибок приема препарата.

Продолжительность терапии

При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения обратитесь к лечащему врачу. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.

Если Вы забыли принять препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующего приема таблетки, пропустите пропущенную дозу и продолжайте, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Не прекращайте прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ без консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

- Симптомы дискомфорта или ощущение боли в верхнем отделе живота (диспепсия), связанные с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе изжога, кислая отрыжка (симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).

Не принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ:

- если у Вас аллергия на рабепразол, на так называемые замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны или думаете, что беременны;

- если Вы кормите ребенка грудью.

Препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.

Перед началом лечения препаратом РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ обязательно поговорите с врачом, если у Вас имеются тяжелые нарушения в работе печени (печеночная недостаточность тяжелой степени) или почек (почечная недостаточность тяжелой степени).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, не начинайте прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, если только Вам не назначил его врач, зная о Вашей беременности.

Не принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, если Вы кормите ребенка грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

• аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- затрудненное дыхание или глотание;

- головокружение;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

• тяжелой кожной аллергической реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- лихорадка;

- боль в суставах и мышцах;

- появление больших пятен на шее, туловище, ладонях и стопах;

- сильное воспаление глаз;

- большие пузыри на коже;

- отшелушивание больших участков кожи;

- болезненные язвы во рту и горле, на половых органах.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- низкое количество нейтрофилов в крови (нейтропения);

- низкое содержание лейкоцитов в крови (лейкопения);

- снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);

- воспаление печени (гепатит);

- желтуха;

- нарушение работы головного мозга из-за заболеваний печени (печеночная энцефалопатия);

- образование пузырей на коже (буллезные высыпания);

- крапивница;

- боль в мышцах (миалгия);

- боль в суставах (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- появление на коже сыпи в виде мишеней (мультиформная эритема);

- воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит);

- увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- повышение активности печеночных ферментов в крови;

- эректильная дисфункция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат в дозе большей, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарства из перечисленных ниже:

- кетоконазол (препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных грибком), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может уменьшить действие кетоконазола;

- дигоксин (препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может увеличить действие и токсичность дигоксина;

- атазанавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может уменьшить действие атазанавира и ВИЧ может снова активизироваться;

- метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может увеличить действие и токсичность метотрексата.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если Вам требуется проведение анализа на возможную опухоль с оценкой уровня сывороточной концентрации хромогранина А (CgA), следует временно прекратить прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, по крайней мере за 14 дней, до проведения анализа, так как он может исказить правильность результатов.

Перед приемом препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечение препаратами, понижающими процесс выделения кислоты, к которым относится и препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, может приводить к:

- снижению концентрации магния в крови (гипомагниемия), особенно если Вы предрасположены к этому (например, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики)). Симптомы гипомагниемии: непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания), нарушения ритма сердцебиения (аритмия) и судороги. При обнаружении описанных синдромов, сообщите об этом лечащему врачу. Ваш лечащий врач может направить Вас на анализ крови с целью определения в ней концентрации магния как до начала лечения препаратом, так и периодически во время лечения;

- увеличению риска переломов бедра, запястья или позвоночника, связанных с потерей кальция в костях (остеопорозом) - особенно при длительном лечении высокими дозами препарата;

- возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций. Если у Вас появились симптомы расстройства пищеварения, которые долго не проходят, обязательно сообщите о них лечащему врачу;

- поражению кожи (особенно на участках, подвергающихся воздействию прямых солнечных лучей), которые сопровождаются болью в суставах (артралгией). При появлении описанных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью;

- увеличению риска разрастания слизистой (возникновения полипов) на дне желудка. Большинство железистых полипов дна желудка не имеют симптомов, но при их появлении может увеличиться вероятность желудочного кровотечения. При обнаружении крупных или изъязвленных полипов лечащий врач должен назначить минимальные дозировку и продолжительность лечения препаратом РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Если Вы принимаете препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ для кратковременного симптоматического лечения (например, изжоги) без рецепта, обязательно обратитесь к врачу в следующих случаях:

• если Вам потребовалось применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;
• если Ваш возраст более 55 лет, и Вы заметили появление новых симптомов или какое-либо изменение ранее наблюдавшихся симптомов;
• если Вы отмечаете необъяснимое уменьшение массы тела, либо если Вам стало известно о снижении концентрации гемоглобина в крови (анемия), о кровотечении в желудочно-кишечном тракте, либо, если Вы ощущаете боль при глотании (дисфагия), либо если у Вас постоянная рвота или рвота с кровью и содержимым желудка.

Если Вы длительно страдаете от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, Вы должны регулярно наблюдаться у врача.

Если Вам более 55 лет, и Вы ежедневно принимаете безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, Вы должны проинформировать об этом своего лечащего врача.

Сообщите врачу перед началом приема препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ без рецепта, если Вам назначено эндоскопическое исследование.

Перед проведением мочевинного дыхательного теста сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Не принимайте одновременно с препаратом РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-рецепторов или другие ингибиторы протонной помпы.

Дети и подростки

Не давайте препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ детям в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Вы можете чувствовать сонливость, принимая препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ. В случае появления сонливости следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ, или ПВХ/ПХТФЭ, или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 14, 28, 30, 56, 60, 90 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него, или укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полиэтилена низкого или высокого давления с контролем первого вскрытия со вставкой с силикагелем, или в банку темного стекла, укупоренную крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления со вставкой с силикагелем с контролем первого вскрытия или без контроля.

При отсутствии уплотняющего элемента в крышке полимерной свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки (по 7 или 14 таблеток), или 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере или банке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.