Рабепразол Велфарм (Rabeprazole Velpharm)

Препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит:

Действующее вещество: рабепразол.

Каждая капсула содержит 20 мг рабепразола натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

содержимое капсулы: сахарные сферы, магния карбонат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, сополимер метакриловой кислоты L-30D, железа оксид красный (E172ii), железа оксид черный (E172i), титана диоксид (E171), полисорбат 80, глицерол моностеарат;

оболочка капсулы: корпус (титана диоксид (Е171), желатин), крышечка (железа оксид желтый (Е172), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый черный (Е151), титана диоксид (Е171), патентованный синий V (Е131), желатин).

Препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит сахарозу, краситель бриллиантовый черный (Е151) (см. раздел «Особые указания»).

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и зеленой крышечкой.

Содержимое капсул - пеллеты темно-коричневого или красно-коричневого цвета.

При некоторых болезнях в желудке начинает вырабатываться слишком много кислоты, и она оказывает свое повреждающее действие, например, вызывает воспаление или образует дефекты в слизистой. Рабепразол, попадая в организм, подавляет так называемую протонную помпу.

Протонная помпа - это специальный белок (фермент), расположенный на поверхности клеток желудка, отвечающий за производство соляной кислоты. В результате уменьшается выработка лишней соляной кислоты и Вам становится легче.

Препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза.
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
• Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит.
• Поддерживающая терапия ГЭРБ.
• Неэрозивная ГЭРБ.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
• В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у детей в возрасте от 12 до 18 лет:

• Эрозивная и язвенная ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит.

Не принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на рабепразол, на так называемые замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или думаете, что беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Перед приемом препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ поговорите с врачом, если у Вас имеются тяжелые нарушения в работе печени (печеночная недостаточность тяжелой степени) или почек (почечная недостаточность тяжелой степени).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, не начинайте прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, если только Вам не назначил его врач, зная о Вашей беременности.

Не принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, если Вы кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение язвенной болезни желудка в стадии обострения и язвы анастомоза

Рекомендуемая доза 20 мг (одна капсула) 1 р аз в сутки.

Обычно улучшение наступает после 6 недель лечения.

Ваш лечащий врач может продлить лечение еще на 6 недель, если Ваше состояние не улучшилось.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Рекомендуемая доза 20 мг (одна капсула) 1 раз в сутки.

Длительность лечения обычно составляет от 2 до 4 недель.

Ваш лечащий врач может продлить лечение еще на 4 недели, если Ваше состояние не улучшилось.

Лечение эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у взрослых или рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза 20 мг (одна капсула) 1 раз в сутки.

Длительность лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.

Ваш лечащий врач может продлить лечение еще на 8 недель, если Ваше состояние не улучшилось.

Поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза 20 мг (одна капсула) 1 раз в сутки.

Ваш лечащий врач определит длительность лечения в зависимости от Вашего состояния.

Лечение неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза 20 мг (одна капсула) 1 раз в сутки.

Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, Ваш лечащий врач может назначить дополнительное обследование.

После исчезновения симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат 1 раз в сутки при необходимости.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся болезненным увеличением количества кислоты, вырабатываемой в желудке

Врач подберет Вам индивидуальную дозу в зависимости от Вашего состояния.

Обычно начальная доза составляет 60 мг (3 капсулы) 1 раз в сутки.

Затем Ваш лечащий врач может скорректировать дозу и назначить препарат в дозе до 100 мг (5 капсул) 1 раз в сутки или по 60 мг (3 капсулы) 2 раза в сутки.

Длительность лечения будет определяться лечащим врачом и может составлять до 1 года.

Лечение язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, если она сопровождается инфекцией бактерией, называемой Helicobacter pylori

Рекомендуемая доза по 20 мг (одна капсула) 2 раза в сутки.

Длительность лечения обычно составляет 7 дней.

Ваш лечащий врач назначит Вам дополнительно необходимые антибиотики, которые нужно принимать одновременно с препаратом РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас проблемы с работой почек (нарушение функции почек), то Вам не требуется снижение дозы препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас проблемы с работой печени (нарушение функции печени), то Вам не требуется снижение дозы препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Дети и подростки

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 лет и старше при лечении эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни соответствует режиму дозирования для взрослых по этому показанию.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ целиком, запивая стаканом воды.

Ни время суток, ни прием пищи не влияют на действие рабепразола, но лучше принимать препарат в одно и то же время, чтобы не допустить ошибок приема препарата.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы забыли принять препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли принять капсулу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующего приема капсулы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если Вы прекратили прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Не прекращайте прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ без консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. В противном случае Ваше заболевание может обостриться, а Ваше состояние ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

- Аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

- Тяжелой кожной аллергической реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• лихорадка;
• боль в суставах и мышцах;
• появление больших пятен на шее, туловище, ладонях и стопах;
• сильное воспаление глаз;
• большие пузыри на коже;
• отшелушивание больших участков кожи;
• болезненные язвы во рту и горле, на половых органах.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• низкое количество нейтрофилов в крови (нейтропения);
• низкое содержание лейкоцитов в крови (лейкопения);
• низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);
• образование пузырей на коже (буллезные высыпания);
• воспаление печени (гепатит);
• желтуха;
• нарушение работы головного мозга из-за заболеваний печени (печеночная энцефалопатия);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в суставах (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• появление на коже сыпи в виде мишеней (мультиформная эритема);
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат в дозе большей, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарства из перечисленных ниже:

• кетоконазол (препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных грибком), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может уменьшить действие кетоконазола;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может увеличить действие и токсичность дигоксина;
• атазанавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может уменьшить действие атазанавира и ВИЧ может снова активизироваться;
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака), потому что препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ может увеличить действие и токсичность метотрексата.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если Вам требуется проведение анализа на возможную опухоль с оценкой уровня сывороточной концентрации хромогранина А (CgA), следует временно прекратить прием препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, по крайней мере за 14 дней, до проведения анализа, так как он может исказить правильность результатов.

Лечение препаратами, понижающими процесс выделения кислоты, к которым относится и препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ, может приводить к:

• снижению концентрации магния в крови (гипомагниемия). Симптомы гипомагниемии: непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания), нарушения ритма сердцебиения (аритмия) и судороги. При обнаружении описанных симптомов, сообщите об этом лечащему врачу;
• увеличению риска переломов бедра, запястья или позвоночника, связанных с потерей кальция в костях (остеопорозом) - особенно при длительном лечении высокими дозами препарата;
• возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций. Если у Вас появились симптомы расстройства пищеварения, которые долго не проходят, обязательно сообщите о них лечащему врачу;
• поражению кожи (особенно на участках, подвергающихся воздействию прямых солнечных лучей), которые сопровождаются болью в суставах (артралгией). При появлении описанных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• увеличению риска разрастания слизистой (возникновения полипов) на дне желудка. Большинство железистых полипов дна желудка не имеют симптомов, но при их появлении может увеличиться вероятность желудочного кровотечения. При обнаружении крупных или изъязвленных полипов лечащий врач должен назначить минимальные дозировку и продолжительность лечения препаратом РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ.

Дети и подростки

Препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан детям от 12 лет и старше для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (препарат необходимо принимать с осторожностью). Безопасность и эффективность препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ для применения по другим показаниям для детей не установлены. Данные отсутствуют.

Не давайте препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ детям в возрасте до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте до 12 лет не установлены.

Препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит краситель бриллиантовый черный (Е151), который может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Вы можете чувствовать сонливость, принимая препарат РАБЕПРАЗОЛ ВЕЛФАРМ. В случае появления сонливости следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 7, 10, 14 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной-поливинилиденхлоридной-поливинилхлоридной, или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена высокой плотности, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена высокой или низкой плотности с контролем первого вскрытия или без него, с уплотняющим элементом или без него, с осушителем или без него.

Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул, или 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, или 1, 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере или банке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.