Кудесан® (Qudesan)
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество: убидекаренон - 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: DL-альфа-токоферола ацетат, аскорбил пальмитат, макрогол глицерилгидроксистеарат, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) - природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом.
Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ).
Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии.
Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки.
За счет эндогенного синтеза 100% удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Фармакокинетика
Применение
Показания
- В составе комплексной терапии:
У взрослых: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врожденные миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).
- Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.
- Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.
- Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
При артериальной гипотензии.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры.
С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.
Таблица 1
Возраст | Капли, назначение в среднем | Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг |
1 год - 3 года | 2-4 капли | 3-6 мг |
3 года - 7 лет | 4-8 капель | 6-12 мг |
7-12 лет | 8-12 капель | 12-18 мг |
Дети старше 12 лет и взрослые | 12-24 капель | 18-30 мг |
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.
Таблица 2
Возраст | Капли, назначение в среднем | Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг |
1 год - 3 года | 4-10 капель | 6-15 мг |
3 года - 7 лет | 10-16 капель | 15-24 мг |
7-12 лет | 16-20 капель | 24-30 мг |
Дети старше 12 лет и взрослые | 20-60 капель | 30-90 мг |
Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца.
Повторные курсы - по рекомендации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень редко: тошнота, диарея.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействия
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных.
Упаковка
По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы темного стекла, с винтовыми крышками из полиэтилена низкого давления и капельницами из полиэтилена высокого давления.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной (флакон в пачке картонной) упаковке при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.