Пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxine hydrochloride)

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 77,5 мг,
целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 9,5 мг, повидон-К17 - 1,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).

Абсорбция

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат).

Распределение

Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.

Элиминация

Период полувыведения 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Внутрь (после еды).

Взрослые

Лечебные дозы при приеме внутрь составляют 20-30 мг 1-2 раза в день.

Курс лечения составляет 1-2 месяца.

Предупреждение и уменьшение токсических проявлений, в том числе, поражений печени и нарушений функций центральной нервной системы, при применении изониазида, фтивазида и других противотуберкулезных препаратов - 5-10 мг.

Лечение сидеробластной анемии - 100 мг ежедневно.

Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Препарат Пиридоксина гидрохлорид показан к применению у взрослых от 18 лет по показаниям:

Лечение гипо- и авитаминоза В6.

В комплексной терапии:

• заболевания нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
• в дерматологии (дерматиты, в том числе атопический и себорейный; опоясывающий лишай, нейродермиты, псориаз, экссудативные диатезы);
• сидеробластная анемия;
• острые и хронические гепатиты.

Пиридоксина гидрохлорид предупреждает и уменьшает токсические проявления, в том числе, поражения печени и нарушения функций центральной нервной системы, развивающиеся при применении изониазида, фтивазида и других противотуберкулезных препаратов.

Повышенная чувствительность к пиридоксину и/или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата; детский возраст (для данной дозировки).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Беременность

В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности.

Лактация

В данной дозировке не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания.

Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации.

При длительном приеме высоких доз пиридоксина гидрохлорида возможно развитие передозировки.

Симптомы

Усиление побочного действия препарата; головная боль; невропатия с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения в ногах, неловкостью рук и ног (обратимо при отмене).

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).

Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Вспомогательные вещества

В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Пиридоксин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.