Пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxine hydrochloride)

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

пиридоксина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102)- 9,5 мг, повидон-К 17 -1,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблеткибелого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).

Всасывается быстро на всем протяжении, тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Лечение гипо- и авитаминоза В6.

В комплексной терапии:

• заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
• в дерматологии (дерматитов, в том числе атопического и себорейного; опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
• сидеробластной анемии;
• острых и хронических гепатитов.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст (для данной дозировки).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь (после еды).

Для профилактики В6-гиповитаминоза взрослым - по 5 мг/сут.

Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.

При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.

Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации.

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).

Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.

В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал,включающий алюминиевую фольгу,пленку из ориентированного полиамида,поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок- вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.