
Пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxine hydrochloride)
Круглые плоскоцилиндрические таблеткибелого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
пиридоксина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102)- 9,5 мг, повидон-К 17 -1,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблеткибелого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).
Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении, тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь (после еды).
Для профилактики В6-гиповитаминоза взрослым - по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Показания
Лечение гипо- и авитаминоза В6.
В комплексной терапии:
- заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
- в дерматологии (дерматитов, в том числе атопического и себорейного; опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
- сидеробластной анемии;
- острых и хронических гепатитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.
Беременность и лактаци я
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации.
Передозировка
Взаимодействия
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Особые указания
Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших доза х может вызвать ухудшение её функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки пол ивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал,включающий алюминиевую фольгу,пленку из ориентированного полиамида,поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок- вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.