Пиридоксин (Pyridoxine)

Действующее вещество:

Пиридоксина гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1 мл.

Витамин В₆, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования цен­тральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, фосфорилируется, превраща­ясь в пиридоксаль-5-фосфат, и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серо­содержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, нахо­дящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной си­стеме. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15- 20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2 %), а также гемодиализом.

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невоз­можен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

При гипо- и авитаминозе В₆

Взрослым - по 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки, детям - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели.

В составе комплексной терапии

В неврологии - взрослым 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц. Детям - 20 мг/сут, курс лечения - 2 недели.

При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных вводят внутривен­но или внутримышечно 100 мг пиридоксина.

При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 500 -700 мг/сут раствора препарата.

Гипо- и авитаминоз витамина В₆; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у но­ворожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или пери­ферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Период грудного вскармливания.

Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у больных с ишемической болезнью сердца.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

Применение в период беременности.

При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период груд­ного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не ре­комендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беремен­ности (2 мг/сут).

Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактина) и подавляет лак­тацию, вплоть до полного прекращения.

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавли­вания в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).

Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сут и более.

Симптомы:

Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.

Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные кон­трацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с тиамином (B₁) и цианокобаламином (B₁₂).

Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

По 1 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла марки НС-3.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркиров­ку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлорид­ной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препа­рата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелован­ный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ам­пул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейко­вых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению лекар­ственного препарата, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картон­ную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.