Пиридоксин (Pyridoxine)

ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ОАО, Армения, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

ЖКТ
Заболевания ССС

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015466/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор п/к

Состав

Активные компоненты: пиридоксина гидрохлорид -50 г.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций - до 1л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении дрожания (в отличие от L-Дофа, влияющего преимущественно на мышечную ригидность).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Они хорошо всасываются и проникают во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникают через плаценту и в молоко матери. Т ½ - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью-2%), а также с гемодиализом.

Применение

Показания

Лечение клинической недостаточности витамина В6.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Парентерально (подкожно, внутримышечно, внутривенно) если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике.

Взрослым - по 0,05-0,1 г/сут в 1-2 приема.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавленности в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект, редко - судороги (возникают только при быстром внутривенном введении).

Передозировка

Нет данных

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Противосудорожные препараты, кортикостероиды, изониазид, пеницилламин, циклосерин, гидралазин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.

Хорошо комбинируется с сердечными гликозидами (синтез сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к кислородной недостаточности).

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 1 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10 ампул в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015466/01

Дата регистрации

2008-12-04

Дата переоформления

2009-12-03

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-11-20