Пиридоксин (Pyridoxine)

ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ОАО, Армения, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Беременность
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015466/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор п/к

Состав

Активные компоненты: пиридоксина гидрохлорид -50 г.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций - до 1л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении дрожания (в отличие от L-Дофа, влияющего преимущественно на мышечную ригидность).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Они хорошо всасываются и проникают во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникают через плаценту и в молоко матери. Т ½ - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью-2%), а также с гемодиализом.

Применение

Рекомендации по применению

Парентерально (подкожно, внутримышечно, внутривенно) если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике.

Взрослым - по 0,05-0,1 г/сут в 1-2 приема.

Показания

Лечение клинической недостаточности витамина В6.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавленности в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект, редко - судороги (возникают только при быстром внутривенном введении).

Передозировка

-

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Противосудорожные препараты, кортикостероиды, изониазид, пеницилламин, циклосерин, гидралазин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.

Хорошо комбинируется с сердечными гликозидами (синтез сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к кислородной недостаточности).

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10 ампул в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015466/01

Дата регистрации

2008-12-04

Дата переоформления

2009-12-03

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-20