Пиридоксин (Pyridoxine)

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Пиридоксина гидрохлорид - 50,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Витамин В₆, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью - 2%), а также гемодиализом.

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

При гипо- и авитаминозе В₆

Взрослым - по 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки, детям — по 20 мг в сутки. Курс лечения для взрослых —1 месяц, для детей — 2 недели.

В составе комплексной терапии

В неврологии — взрослым 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 1 месяц. Детям — 20 мг/сут, курс лечения — 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг раствора в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.

При лечен и туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой слоты) и ее производными (изониазид фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата не бходимо назначать 100 мг пиридокси а (для предупреждения нарушений функций це альной нервной системы). При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными — внутривенно 500-700 мг/сут раствора препарата.

Гипо- и авитаминоз В₆.

Профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

В составе комплексной терапии:

в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Липла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: следует применять пиридоксина гидрохлорид у пациентов с ишемической болезнью сердца; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

В период беременности применение препарата возможно под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).

Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).

Огсугствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты.

Нарушения со стороны половых органов и молочнои железы: пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.

Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.

Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с тиамином (B₁) и цианокобаламином (В₁₂).

Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции.

По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.