Пиридоксин (Pyridoxine)

Регистрация аннулирована
ВЕРОФАРМ АО, Россия, Таблетки

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Беременность
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000083/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество:

Пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Декстроза (глюкоза) - 268 мг

Крахмал картофельный - 19,3 мг

Кальция стеарат - 2,7 мг

Масса таблетки - 300 мг

Описание препарата

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых мужчин и женщин составляет 2 мг, для детей и подростков в зависимости от возраста 0,4 - 2 мг. Для профилактики В6-гиповитаминоза назначают взрослым по 2-5 мг в день, детям - по 2 мг в день. Внутрь препарат применяют после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 50 - 100 мг 1-2 раза в день; для детей дозу уменьшают соответственно возрасту. Курс лечения составляет 1-2 месяца. При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь по 100 мг ежедневно. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Показания

Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика).

  • В комплексной терапии: заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
  • В дерматологии: себорееподобных и несеборейных дерматитов, опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах и других заболеваниях;
  • Токсикоз беременных: анемий (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная);
  • Острых и хронических гепатитов.

Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожные высыпания и др.), гиперсекреция соляной кислоты.

Передозировка

-

Пиридоксина гидрохлорид не назначают совместно с L-дофа (леводопа), поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50 таблеток в банки светозащитного стекла или в банки полимерные, или флаконы полимерные.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или безъячейковую упаковку.

Каждую банку или флакон, или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается банки полимерные или флаконы полимерные без пачек, контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000083/01

Дата регистрации

2011-08-08

Дата переоформления

2017-02-28

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-08