Пиридоксин (Pyridoxine)

Регистрация аннулирована
ВЕРОФАРМ АО, Россия, Таблетки

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000083/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество:

Пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Декстроза (глюкоза) - 268 мг

Крахмал картофельный - 19,3 мг

Кальция стеарат - 2,7 мг

Масса таблетки - 300 мг

Описание препарата

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика).

  • В комплексной терапии: заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
  • В дерматологии: себорееподобных и несеборейных дерматитов, опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах и других заболеваниях;
  • Токсикоз беременных: анемий (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная);
  • Острых и хронических гепатитов.

Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых мужчин и женщин составляет 2 мг, для детей и подростков в зависимости от возраста 0,4 - 2 мг. Для профилактики В6-гиповитаминоза назначают взрослым по 2-5 мг в день, детям - по 2 мг в день. Внутрь препарат применяют после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 50 - 100 мг 1-2 раза в день; для детей дозу уменьшают соответственно возрасту. Курс лечения составляет 1-2 месяца. При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь по 100 мг ежедневно. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожные высыпания и др.), гиперсекреция соляной кислоты.

Передозировка

Нет данных

Пиридоксина гидрохлорид не назначают совместно с L-дофа (леводопа), поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 50 таблеток в банки светозащитного стекла или в банки полимерные, или флаконы полимерные.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или безъячейковую упаковку.

Каждую банку или флакон, или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается банки полимерные или флаконы полимерные без пачек, контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000083/01

Дата регистрации

2011-08-08

Дата переоформления

2017-02-28

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-02-08