Пиридоксин (Pyridoxine)

Действующее вещество:пиридоксин(пиридоксина гидрохлорид(витамин В₆))- 10 мг или 50 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в биосинтезе серотонина), метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина.

Потребность в витамине В₆ удовлетворяется продуктами питания:частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко,главным образом у детей,находящихся на специальном искусственном питании,проявляется диареей,судорогами,анемией,может развиться периферическая невропатия.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

- Гипо- и авитаминоз В_6;

-врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных;

- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

В составе комплексной терапии:в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.

Повышенная чувствительность к препарату.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, тяжелых поражениях печени.

При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае,когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.

Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой зависимости".Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности(2 мг в сутки).

Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию,вплоть до ее полного прекращения.

При необходимости применения препарата в период лактации,грудного вскармливание следует прекратить.

Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно (если прием внутрь невозможен,например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

При гипо- и авитаминозе В₆:

Взрослым - по 50-100 мг 1-2 раза в сутки, детям - 20 мг в сутки.Курс лечения для взрослых - 1месяц,для детей -2 недели.

В составе комплексной терапии:

При гипо- и авитаминозе В₆ в неврологии - взрослым 50 - 100 мг 1-2 раза в сутки.Курс лечения - 1 месяц.Детям -20 мг в сутки,курс лечения - 2 недели.

При паркинсонизме - 100 мг пиридоксина в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 500-700 мг в сутки раствора препарата Пиридоксин.

При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных - внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы:аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения м сдавливания в конечностях-симптом"чулок" и "перчаток",судороги (возникают только при быстром введении).

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:гиперсекреция соляной кислоты.

Нарушение со стороны половых органов и молочной железы:пиридоксин подавляет лактацию,вплоть до ее полного прекращения в дозировке 200-600 мг в сутки и более.

Симптомы:миодистрофия (нарастающая мышечная слабость,гипотония мышц,ограничение объема активных движений),нервное возбуждение,тахикардия.

Лечение:препарат отменяют.Лечение симптоматическое.Специального антидода нет.Симпомы передозировки быстро проходят после отмены препрата.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.

Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.

Пиридоксин усиливает действие диуретиков.

Производные гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин, циклосерин и пероральные контрацептивы,содержащие эстрогены,ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с тиамином(В₁) и цианокобаламином (В₁₂).

Комбинируется с сердечными гликозидами,глутаминовой кислотой;калия и магния аспарагинатом.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах(более 50 мг в сутки) может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха,пиридоксин может искажать результаты.

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом и занятию другими видами деятельности,требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,или работе с механизмами не сообщалось.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.