
Пиразинамид-НИККа (Pyrazinamidum-NIKKa)
Истек срок регистрации
НИККА ЗАО, Россия, Таблетки
Белые, круглые, плоские таблетки без оболочки с фаской и разделительной риской с одной стороны.
Беременность
Заболевания печени
Кормление грудью
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N000247/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Каждая таблетка содержит 250 мг или 500 мг пиразинамида.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание препарата
Белые, круглые, плоские таблетки без оболочки с фаской и разделительной риской с одной стороны.
Фармако-терапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеознопневмонических процессах.
Фармакокинетика
Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500 мг взрослым, пик концентрации пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/л - через 8 часов и 2 мкг/л через -24 часа.
Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Связь с белками плазмы - 10-12%. Смах достигается в течение 1-2 ч. Хорошо проникает в ткани и органы. В печени образуется активный метаболит (пиразиноевая кислота), которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит - 5-гидроксипиразиноевую кислоту. Т1/2 - 8 - 9 ч. Выводится почками: в неизменном виде - 3%, в виде пиразиноевой кислоты - 33%, в виде др. метаболитов - 36%.
Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Связь с белками плазмы - 10-12%. Смах достигается в течение 1-2 ч. Хорошо проникает в ткани и органы. В печени образуется активный метаболит (пиразиноевая кислота), которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит - 5-гидроксипиразиноевую кислоту. Т1/2 - 8 - 9 ч. Выводится почками: в неизменном виде - 3%, в виде пиразиноевой кислоты - 33%, в виде др. метаболитов - 36%.
Применение
Рекомендации по применению
Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака, с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела не менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.
Максимальная суточная доза - 2,5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости пиразинамид назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста препарат целесообразно назначать через день в дозе 15 мкг/кг.
Детям назначают по 15- 20 мг/кг один раз в день (максимально до 1,5 г в день).
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом ( 10 мг/кг ), рифампицином ( 10 мг/кг).
Курс лечения 3 месяца.
Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела не менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.
Максимальная суточная доза - 2,5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости пиразинамид назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста препарат целесообразно назначать через день в дозе 15 мкг/кг.
Детям назначают по 15- 20 мг/кг один раз в день (максимально до 1,5 г в день).
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом ( 10 мг/кг ), рифампицином ( 10 мг/кг).
Курс лечения 3 месяца.
Показания
Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.
В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:
- легочный туберкулез;
- туберкулезный менингит;
- туберкулез костей;
- туберкулез мочеполовых органов;
В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:
- легочный туберкулез;
- туберкулезный менингит;
- туберкулез костей;
- туберкулез мочеполовых органов;
Противопоказания
- Индивидуальная непереносим ость;
- заболевания печени;
- подагра;
- гиперурикемия;
- беременность, лактация.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (анорексия, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия); обострение пептической язвы.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: спленомегалия, анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосесибилизация.
Прочие: лихорадка, гиперурекемия, обострение подагры, повышение концентрации сывороточного железа.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: спленомегалия, анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосесибилизация.
Прочие: лихорадка, гиперурекемия, обострение подагры, повышение концентрации сывороточного железа.
Передозировка
Нарушение функции печени. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженны й эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.
Особые указания
При длительном лечении необходимо один раз в месяц контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
По 60, 100, 120 таблеток в банку из стекломассы оранжевого стекла или в банки полимерные. Каждую банку по 60, 100 или 120 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 4 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 4 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту