Пирантел (Pyrantel)

ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ ЛТД, Индия, Таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета с риской на одной стороне.

Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013548/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: пирантела памоат - 720,00 мг (в пересчете на пирантел 250 мг);

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 59,00 мг; желатин - 5,00 мг; тальк очищенный - 10,00 мг; магния стеарат - 10,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал - 6,00 мг.

Описание препарата

Овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета с риской на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Антигельминтное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichocephalus trichiurus) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика

Абсорбция

Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005-0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.

Распределение

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).

Биотрансформация

Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.

Элиминация

Около 93 % пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде, и не более 7 % почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Применение

Показания

  • Аскаридоз;
  • энтеробиоз;
  • анкилостомидоз;
  • некатороз;
  • трихоцефалез.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пирантелу и вспомогательным веществам входящим в состав препарата;
  • миастения (период лечения);
  • печеночная недостаточность;
  • одновременный прием с пиперазином и левамизолом;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Истощенные пациенты, анемия.

Беременность и лактация

Беременность

Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь.

Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.

Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:

Возраст пациента

Таблетки 250 мг

мг

3-6 лет

1

250

6-12 лет

2

500

старше 12 лет и взрослые массой тела до 75 кг

3

750

Взрослые с массой тела более 75 кг

4

1000

Для профилактики повторного заражения допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуемая доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, кожная сыпь.

Общие расстройства и нарушения вместе введения: повышенная температура тела.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Пирантел не рекомендуется применять одновременно с пиперазином, левамизолом. Эти средства действуют антагонистически.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

После приема препарата Пирантел слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекций. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования. В случае заболеваний печени следует предупредить врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 3 таблетки в стрип из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

1 стрип или 1 блистер помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013548/01

Дата регистрации

2008-07-31

Дата переоформления

2025-01-13

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-02