Пирантел (Pyrantel)

ОЗОН ООО, Россия, Таблетки

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, с фаской и риской.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 мес
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000231

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На одну таблетку:

Каждая таблетка содержит

действующее вещество: пирантела памоат 721,0 мг, в пересчете на пирантел основание 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 24,0 мг, повидон-К25 - 20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 16,0 мг, крахмал картофельный - 11,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Антигельминтное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.

Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichocephalus trichiurus) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика

Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,05-0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.

Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.

Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:

Возраст пациента

Таблетки 250 мг

мг

3-6 лет

1

250

6-12 лет

2

500

старше 12 лет и взрослые массой тела до 75 кг

3

750

Взрослые с массой тела более 75 кг

4

1000

Для профилактики повторного заражения допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуемая доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

Показания

Аскаридоз

Энтеробиоз

Анкилостомидоз

Некатороз

Трихоцефалез

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;

Миастения (период лечения);

Печеночная недостаточность;

Одновременный прием с пиперазином и левамизолом;

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Истощенные пациенты, анемия.

Беременность и лактация

Применение при беременности

Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.

Прочие: повышенная температура тела.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Пирантел не рекомендуется применять одновременно с пиперазином, левамизолом. Эти средства действуют антагонистически.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

После приема препарата Пирантел слабительные не назначают.

При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица.

Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекций. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.

В случае заболеваний печени следует предупредить врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата, необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной,либо пленки поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги(трехслойной материал,включающий алюминиевую фольгу,пленку из ориентированного полиамида,поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000231

Дата регистрации

2011-02-16

Дата переоформления

2022-05-31

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-07