Анатоксин стафилококковый очищенный (Purified staphylococcal toxoid)

1 мл препарата содержит:

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый, обезвреженный формалином при нагревании, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 единиц связывания (ЕС) стафилококкового анатоксина.

Лекарственный препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Анатоксин стафилококковый очищенный - иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии;
• хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата;
• беременность, период грудного вскармливания.

Анатоксин стафилококковый очищенный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

При наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке).

При беременности и в период грудного вскармливания применение лекарственного препарата не рекомендовано (клинические исследования не проводились).

Анатоксин стафилококковый очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение лекарственного препарата не допускается.

Лекарственный препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций лекарственного препарата, осуществляемых с интервалом в 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто (> 1/10)

Местные реакции в виде гиперемии и легкой болезненности в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.

Очаговая реакция после инъекции препарата, т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Редко (< 1/1000 - > 1/10000)

Общие реакции, характеризующиеся легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Наличие очаговой реакций не требует увеличения интервала между инъекциями.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Отсутствуют данные, что передозировка может вызвать иные симптомы, чем описанные выше побочные реакции.

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением введения иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению лекарственный препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие посторонних включений), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.

Исследования по изучению влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние лекарственного препарата Анатоксин стафилококковый очищенный на данные виды деятельности маловероятно.

По 1,0 мл (10-14 ЕС) в ампулы типа ШП-2 с кольцом или точкой излома из стекла марки НС-3 и HGB 1 гидролитического класса.

По 10 ампул упаковывают в пачки картонные с вкладышем «змейка» из картона коробочного хром эрзац.

В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается.

Транспортировать по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.