Псило-бальзам® (Psilo-balsam®)

НИЖФАРМ АО, Россия, Гель для наружного применения

Бесцветный прозрачный однородный гель.

Беременность
Детский возраст до 6 мес
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Псило-бальзам®

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015442/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

1 г геля содержит:
действующее вещество:
дифенгидрамина гидрохлорид - 10 мг; вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, макрогола глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамол, вода очищенная.

Описание препарата

Бесцветный прозрачный однородный гель.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противоаллергическое действие Псило-Бальзама связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором .Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см. на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.

Показания

Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; крапивница; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью

Повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко - реакции гиперчувствительности кожи (экзема, контактный дерматит).
При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.

Передозировка

Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарата.
Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.

Особые указания

Сразу после нанесения Псило-Бальзама (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не известно о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 20 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015442/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2022-12-20

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-07-12