Протаргол-ЛОР (Protargol-LOR)
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг.
Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза - 10,0 мг.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК.
Механизм действия протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и др.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Применение
Показания
Препарат Протаргол-ЛОР показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет: симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.
Противопоказания
Гиперчувствительность к серебра протеинату или к любому из вспомогательных веществ, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).
С осторожностью
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, или в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно в виде 2% раствора.
Перед применением препарата Протаргол-ЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Взрослые
По 2-3 капли с помощью крышки-пипетки или по 1 орошению с помощью насадки- распылителя в каждый носовой ход 3 раза в день.
Дети
Дети старше 6 лет
Режим дозирования для детей старше 6 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 3 до 6 лет
По 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.
Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования.
Дети до 3 лет
Безопасность и эффективность препарата Протаргол-ЛОР у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
При сохранении или усугублении симптомов более 5-7 дней рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Инструкция по использованию
Способ приготовления 2% раствора:
1. Поместить одну таблетку Протаргол-ЛОР во флакон из темного стекла.
2. Влить во флакон 10 мл (до уровня «плечиков» - сужения флакона Протаргол-ЛОР) кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций. Во избежание неправильного дозирования препарата рекомендуется использовать флакон из темного стекла и крышку-пипетку или насадку-распылитель препарата Протаргол-ЛОР. Протаргол-ЛОР может выпускаться без флакона, крышки-пипетки и насадки-распылителя.
3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой или насадкой-распылителем, интенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут и затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью.
При использовании препарата Протаргол-ЛОР без флакона, крышки-пипетки или насадки-распылителя в упаковке, для приготовления 2% раствора вам дополнительно понадобятся флакон из темного стекла, крышка-пипетка или насадка-распылитель.
Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Флакон и крышку-пипетку можно использовать повторно.
При повторном использовании очистить флакон и крышку-пипетку: тщательно промыть горячей проточной водой в течение 2-3 минут до визуальной чистоты крышки-пипетки и воды после промывки, далее ополоснуть кипяченой водой.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница), анафилактический шок, отек Квинке, атопический дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна - ощущение жжения и онемения.
Прочие
Частота неизвестна - сухость во рту, покраснение глаз.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов.
При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта.
При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания - аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых).
При соблюдении рекомендованного режима дозирования риск возникновения аргироза маловероятен.
Лечение
При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Протаргол-Лор проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки 5 комплекте с 1 (флаконом вместимостью 10 мл из темного стекла, укупоренным полимерной крышкой с контролем первого вскрытия, 1 крышкой-пипеткой или 1 насадкой-распылителем, или 1 крышкой-пипеткой и 1 насадкой-распылителем помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Готовый раствор - 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.