Протаргол-ЛОР (Protargol-LOR)

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки для приготовления раствора для местного применения
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005018

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки местно

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг.

Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза - 10,0 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК.

Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. сеreus, С.albicans, E.coli, Р. aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Применение

Рекомендации по применению

Местно в виде 2 % раствора.

Способ приготовления 2% раствора:

  1. Поместить одну таблетку Протаргол - ЛОР во флакон из темного стекла.
  2. Влить во флакон 10 мл (до уровня «плечиков» - сужения флакона Протаргол-ЛОР) кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций. Во избежание неправильного дозирования препарата рекомендуется использовать флакон из темного стекла и крышку-пипетку препарата Протаргол-ЛОР. Протаргол-ЛОР может выпускаться без флакона и крышки-пипетки.
  3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой, ин­тенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут и затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью.

При использовании препарата Протаргол- ЛОР без флакона и крышки-пипетки в упаковке, для приготовления 2% раствора вам дополнительно понадобятся флакон из темного стекла, крышка-пипетка.

Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Флакон и крышку-пипетку можно использовать повторно.

При повторном использовании очистить флакон и крышку-пипетку: тщательно промыть горячей проточной водой в течение 2- 3 минут до визуальной чистоты крышки- пипетки и воды после промывки, далее ополоснуть кипяченой водой.

Перед применением препарата Протаргол- ЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день

Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования.

При сохранении или усугублении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

- Аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница;

- ощущение жжения и онемения;

- сухость во рту;

- покраснение глаз;

- анафилактический шок;

- отек Квинке;

- атопический дерматит.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания - аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.

Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол-Лор проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред далее при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки, 1 флакон из темного стекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, 1 крышка-пипетка и инструкция по применению в пачке из картона.

Или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки и инструкция по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Готовый раствор в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Готовый раствор - 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005018

Дата регистрации

2018-08-30

Дата переоформления

2020-04-15

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2023-08-30

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-04