Протаргол (Protargol)

Действующее вещество: серебра протеинат

Каждые 100 мл раствора содержат 2 г серебра протеината.

Перечень вспомогательных веществ

Вода очищенная.

Коричневая жидкость.

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и др.

При местном применении практически не абсорбируется.

Препарат Протаргол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет для симптоматической терапии острого назофарингита, синусита, острого ринита (насморка).

• Гиперчувствительность к серебра протеинату и /или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.l;
• атрофический ринит;
• беременность и период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Взрослые

По 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. Продолжительность лечения - 5-7 дней.

Дети

Дети от 0 до 3 лет

Безопасность и эффективность препарата Протаргол у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Дети от 3 до 6 лет

По 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Дети от 6 до 18 лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Продолжительность лечения — 5-7 дней.

Способ применения

Местно. Перед использованием препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Резюме нежелательных реакций

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Симптомы

Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение

При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Исследования взаимодействия не проводились.

Несовместимость

Соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Протаргол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл в флаконы-капельницы полимерные, изготовленные из полиэтилена высокой плотности (ПЭВД), укупоренные пробками-капельницами изготовленными из полиэтилена высокой плотности (ПЭВД), с крышками изготовленными из полиэтилена высокой плотности (ПЭВД).

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Особые требования отсутствуют.

18 месяцев.