Протаргол (Protargol)

Действующее вещество:

Серебра протеинат (протаргол) - 200 мг.

Порошок от желто-коричневого до коричневого цвета, без запаха, слегка гигро­скопичен.

Раствор (содержимое 1 флакона в 10 мл воды) от желто-коричневого до коричневого цвета, допускается слабая опалесценция.

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которое оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.

Ионы се­ребра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их с ДНК. Меха­низм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизи­стой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку, которая способствует умень­шению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реак­ций.

Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отноше­нии грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и др.

При местном применении практически не абсорбируется.

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 3-х лет.

• Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита;
• Острый ринит (насморк).

Гиперчувствительность к препарату; атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Местно в виде 2% раствора.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней. Действие препарата проявляется через 2-3 дня.

Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.

Если после лечения не наступает улучшение или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат толь­ко согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Способ приготовления раствора препарата перед применением:

Для приготовления раствора протаргола 2%:

1. Приготовить кипяченую воду и охладить ее до комнатной температуры.

2. Открыть крышку флакона с порошком.

3. Влить около 5 мл приготовленной кипяченой воды во флакон с порошком, закрыть флакон крышкой и, не взбалтывая, оставить раствор на 15 минут.

4. Долить кипяченую воду до метки на этикетке. Метки нанесены на этикетку с правой и левой стороны. При необходимости встряхивать флакон до полного растворения порошка примерно 30 секунд.

5. Если визуально не наблюдается полного растворения порошка, то через 5 минут повторно встряхнуть. Раствор готов к применению.

6. Перед применением препарата рекомендуется очистить и промыть носовые ходы.

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости, в пределах каждой подгруппы - в порядке уменьшения значимости.

Критерии оценки частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные со­общения.

Нарушения со стороны иммунной систем:

редко - аллергические реакции (кожный зуд, кра­пивница);

очень редко - анафилактический шок, отёк Квинке, атопический дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

редкие - раздражение, ощущение жжения и онемения слизистой оболочки носа.

Прочие:

редкие - сухость во рту, покраснение глаз.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи.

При случайном приеме препарата внутрь возможно раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая терапия. При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут.

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алю­миния образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.

Возможно окрашивание отделяемого содержимого из носа в серый или синий цвет.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Действие препарата проявляется через 2-3 дня.

Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать использование препарата. Со­храните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обра­титесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Препарат Протаргол не оказывает влияния на способность управлять транспортными сред­ствами и работать с механизмами.

По 200 мг во флаконы-капельницы темного стекла с винтовой горловиной или во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными навинчивае­мыми из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или из поли­пропилена с уплотняющим элементом.

Флакон-капельницу или флакон в комплекте с крышкой с пипеткой или пипеткой вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Допускается помещать крышку с пипеткой в полиэтиленовый пакет.

На флаконы-капельницы или флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

При температуре не выше 25 °C.

Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Срок годности восстановленного раствора 14 дней.

Не использовать по истечении срока годности.