Протаргол (Protargol)

НПО ФАРМВИЛАР OOО, Россия, Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Таблетки круглые плоские с риской, от темно-коричневого до черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003619)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки местно

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) - 200,00 мг.

Состав растворителя (при наличии):

Вода для инъекций - 10 мл.

Описание препарата

Таблетки круглые плоские с риской, от темно-коричневого до черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5% серебра). Оказывает антисептическое и противовоспалительное действие.

Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения.

Механизм действия протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс.

Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и другие.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Применение

Рекомендации по применению

Раствор применять местно.

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям от 3 до 6лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

При сохранении симптомов более 5-7 дней рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания, атрофический ринит, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности.

Период грудного вскармливания

Противопоказано применение в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Способ приготовления 2% раствора:

  1. Поместить таблетку Протаргол 200 мг во флакон.
  2. Налить во флакон из темного стекла 10 мл предварительно охлажденной кипяченой воды (до уровня «плечиков» - сужения флакона) или растворителя (вода для инъекций).
  3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой и тщательно встряхнуть в течение 5 минут, оставить на 10 мин и затем, если таблетка не растворилась полностью, встряхнуть повторно в течение 5 мин.

После приготовления раствора на этикетке флакона написать дату приготовления раствора.

Срок хранения готового раствора: 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Побочные эффекты

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, сухость во рту, покраснение глаз, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном приеме препарата внутрь возможно раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применение препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов лечение следует прекратить.

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке, 1 полиэтиленовой или полипропиленовой ампуле с 10 мл растворителя (вода для инъекций, ЛП-002529, ООО «Гротекс», Россия), 1 флакону из темного стекла вместимостью 15 мл с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 1 контурной ячейковой упаковке и 1 флакону из темного стекла вместимостью 10 мл с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению и картонным вкладышем.

По 1 контурной ячейковой упаковке и 1 флакону из темного стекла вместимостью 10 мл с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Лекарственный препарат: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Приготовленный раствор: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

Лекарственный препарат: 3 года.

Комплект с водой для инъекций: 2 года.

Приготовленный раствор: 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003619)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-07

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-02-05