Протаргол (Protargol)

Действующее вещество

Серебра протеинат - 200 мг

Вспомогательное вещество

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464) - 10 мг

Растворитель *

Вода – 10 мл

*В случае выпуска комплекта с растворителем.

Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета, с фаской. Допускаются металлический блеск и неравномерная окраска поверхности.

Растворитель

Бесцветная прозрачная жидкость.

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.

При местном применении практически не абсорбируется.

Протаргол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет для симптоматической терапии острого назофарингита (насморка), синусита.

• Гиперчувствительность к серебра протеинату или к любому из вспомогательных веществ;
• атрофический ринит;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3-х лет.

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Режим дозирования

Взрослые

Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой

По 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Для формы выпуска, включающей насадку-распылитель

По 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения - 5-7 дней.

Дети

Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 18 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Для формы выпуска, включающей насадку-распылитель

Не следует применять препарат для формы выпуска, включающей насадку-распылитель, у детей в возрасте от 3 до 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 18 лет - по 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения - 5-7 дней.

Способ применения

Препарат применяют местно, в виде 2 % раствора.

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Перед применением готовый раствор необходимо взболтать.

Способ приготовления раствора препарата перед применением для формы выпуска без растворителя

Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворить в 10 мл кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры).

• Влить во флакон до отметки кипяченую воду (предварительно охлажденную до комнатной температуры).
• Поместить во флакон таблетку препарата.
• Закрыть флакон и взболтать до полного растворения таблетки (~15 минут).

Способ приготовления раствора препарата перед применением для формы выпуска, включающей растворитель

Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворить в 10 мл растворителя (вода).

• Влить во флакон до отметки растворитель (вода).
• Поместить во флакон таблетку препарата.
• Закрыть флакон и взболтать до полного растворения таблетки (~15 минут).

Описание приготовленного раствора

Раствор от коричневого до темно-коричневого цвета. Не допускается образование осадка в течение 2 часов.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, сухость во рту, покраснение глаз, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Симптомы

При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном проглатывании большого количества препарата, может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение

При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие

Не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие

Соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Протаргол не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 ампула полимерная с растворителем (Вода) по 10 мл.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную.

1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой навинчиваемой из полимерных материалов с пипеткой или насадкой-распылителем полимерной с защитным колпачком.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Комплект без растворителя:

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой навинчиваемой с пипеткой или укупоренный насадкой-распылителем с колпачком, с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Комплект с растворителем:

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 ампулу полимерную из полиэтилена высокого давления с растворителем (Вода) по 10 мл, 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой навинчиваемой с пипеткой или укупоренный насадкой-распылителем с колпачком, с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранить в пачке при температуре ниже 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Приготовленный раствор

Готовый раствор хранить при комнатной температуре.

Готовый раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.

Не применять по истечении срока годности.