Протамина сульфат (Protamini sulfas)

1 ампула (5 мл раствора для инъекций) содержит:

Бесцветный прозрачный раствор.

Протамин сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80-120 ЕД гепарина в крови. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина.

Повышенная чувствительности к компонентам препарата, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.

Можно использовать при беременности и в период лактации при условии, что польза превышает возможный риск.

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5мг в минуту (например: 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидую реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1-1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу - внутривенно капельно в течение 8-16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20 000 ME гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3 333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Быстрое внутривенное введение препарата может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи.

Крапивница и другие реакции повышенной чувствительности крайне редки.

Протамин сульфат несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином, поэтому его нельзя одновременно вводить с указанными препаратами.

О взаимодействии с другими лекарственными средствами данных нет.

Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин.

Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

Анафилактические реакции на протамин сульфат возможны у больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета.

Ампулы по 50 мг/5 мл в коробках по 5 штук.

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

3 года.

По истечению срока годности не применять.