Простосорб (Prostosorb)

Действующее вещество: кремния диоксид коллоидный.

Каждый 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 1 г кремния диоксида коллоидного.

Перечень вспомогательных веществ

Отсутствуют.

Легкий белый или белый с голубоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. При взбал­тывании с водой образует суспензию от белого до почти белого цвета.

ПРОСТОСОРБ обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндоген­ные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. ПРОСТОСОРБ сорбирует также некото­рые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холе­стерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндоген­ного токсикоза.

ПРОСТОСОРБ не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

ПРОСТОСОРБ показан к применению у взрослых и детей для лечения острых и хронических интоксикаций различного происхождения; острых кишечных инфекций любого генеза, вклю­чая пищевые токсико-инфекции, а также диарейного синдрома неинфекционного происхож­дения, дисбактериоза (в составе комплексной терапии); гнойно-септических заболеваний, со­провождающихся выраженной интоксикацией; острых отравлений сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.; пищевых и лекарственных аллергий; гипербилирубинемии (при вирусном гепатите и других желтухах) и гиперазотемии (при хронической почечной не­достаточности); для профилактики интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• атония кишечника;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Беременность

Применение препарата ПРОСТОСОРБ при беременности не противопоказано.

Лактация

Применение препарата ПРОСТОСОРБ в период грудного вскармливания не противопока­зано.

Препарат ПРОСТОСОРБ могут применять женщины с детородным потенциалом.

Режим дозирования

Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г). Максимальная суточ­ная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).

Препарат принимают в 3-4 приема в течение суток.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу ПРОСТОСОРБ разделяют в течение дня на три приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях про­должительность лечения до 10-14 дней.

Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

Пищевая токсикоинфекция и острые отравления

Терапию начинают с промывания желудка 0,5-1% суспензии ПРОСТОСОРБ. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

Острые кишечные инфекции

Лечение препаратом ПРОСТОСОРБ начинают в первые часы или сутки заболевания в ком­плексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти ча­сов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.

Лечение вирусного гепатита

В комплексной терапии вирусного гепатита ПРОСТОСОРБ применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.

Аллергические заболевания

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% суспензией ПРОСТОСОРБ. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы ПРОСТОСОРБ по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

Особые группы пациентов

Пациенты с хронической почечной недостаточностью

Используют курсы лечения препаратом ПРОСТОСОРБ в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

Дети

Дозу для детей рассчитывают в зависимости от массы тела (см. таблицу).

1 чайная ложка «с горкой» - 1 грамм препарата 1 столовая ложка «с горкой» - 2,5-3 грамма препарата.

Способ применения

ПРОСТОСОРБ принимают внутрь только в виде водной суспензии.

Резюме нежелательных реакций

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оце­нить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: диспепсия, запоры.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарствен­ного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подо­зреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического со­юза:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лечение

Симптоматическая терапия.

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Несовместимость

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

При длительном, более 14 дней, приеме препарата ПРОСТОСОРБ возможно нарушение вса­сывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливи­таминных препаратов и кальция.

ПРОСТОСОРБ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 1, 2, 3, 6, 10, 12 или 50 г в многослойный термосвариваемый пакет (саше) из бумаги и фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием или из бумаги и полиэтиленового покрытия.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50, 100 пакетов (саше) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 12, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 или 50 г в банку полимерную из ПЭТ или ПЭНД или ПЭВД или ПЭТФ в комплекте со средствами укупорочными из ПП или ПЭВД или ПЭНД.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

При температуре не выше 30 °С.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.

Особые требования отсутствуют.

3 года.