Кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

11.2.1 Адсорбенты

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Кремния диоксид коллоидный представляет собой неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм [2] (до 0,1 мм [3]), с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м2/г [2, 3]. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г [2] (не менее 1540 мг/100 мл [3]).

Механизм действия. Препарат обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами [1, 2, 3]. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь [1, 2, 3]. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза [1, 2, 3].

Фармакокинетика

Кремния диоксид коллоидный не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде [1, 2, 3].

Применение

Показания

Показание

Лекарственная форма

Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей.

Все формы [1, 2, 3]

Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии).

Все формы [1, 2, 3]

Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией.

Все формы [1, 2, 3]

Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.

Все формы [1, 2, 3]

Пищевая и лекарственная аллергия.

Все формы [1, 2, 3]

Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность).

Все формы [1, 2, 3]

Профилактика интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.

Все формы [1, 2, 3]

Атопический дерматит (в составе комплексной терапии у взрослых).

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [1]

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к кремния диоксиду коллоидному [1, 2, 3]
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения [1, 2, 3]
  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта [1, 2, 3]
  • Атония кишечника [1, 2, 3]

С осторожностью

В источниках не указано.

Беременность и лактация

Беременность. Применение препарата при беременности допускается [1] / не противопоказано [2, 3].

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается [1] / не противопоказано [2, 3].

Фертильность

Кремния диоксид коллоидный могут применять женщины с детородным потенциалом [1]. В источниках [2, 3] данные о влиянии на фертильность не представлены.

Рекомендации по применению

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (взрослые) [1, 2]: Внутрь только в виде водной суспензии.

  • Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4–1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств [1, 2].
  • Средняя суточная доза у взрослых составляет 0,1–0,2 г на 1 кг массы тела (6–12 г). Препарат принимается в 3–4 приема в течение суток. Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г) [1, 2].
  • В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу разделяют в течение дня на три приема [1, 2].
  • Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания: курс лечения при острых интоксикациях составляет 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней. Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача [1, 2].
  • Острые и хронические интоксикации различного происхождения: терапию начинают с промывания желудка 0,5–1% суспензией. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела по 2–3 раза в день [1, 2].
  • Острые кишечные инфекции: лечение начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2-й день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней [1, 2].
  • Гипербилирубинемия (при вирусном гепатите и других желтухах): в комплексной терапии применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни [1, 2].
  • Пищевые и лекарственные аллергии: при острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5–1% суспензией. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях назначают курсами по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий [1, 2].
  • Гиперазотемия (при хронической почечной недостаточности): назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг массы тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели [1, 2].
  • Атопический дерматит (взрослые): однократная доза составляет 2 столовые ложки «с горкой» на 1/2 стакана воды. Препарат принимают непосредственно перед едой. Суточная доза 15–20 г (6 столовых ложек «с горкой»), разделенных на 3–4 приема. Продолжительность лечения 14 дней [1].

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (дети) [1, 2]:

Дозу рассчитывают в зависимости от массы тела:

Масса тела

Доза

Объем воды

до 10 кг

0,5–1,5 чайные ложки в сутки

30–50 мл

11–20 кг

1 чайная ложка «без горки» на 1 прием

30–50 мл

21–30 кг

1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием

50–70 мл

31–40 кг

2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием

70–100 мл

41–60 кг

1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием

100 мл

более 60 кг

1–2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием

100–150 мл

1 чайная ложка «с горкой» — 1 г препарата; 1 столовая ложка «с горкой» — 2,5–3 г препарата [1, 2].

Суспензия для приема внутрь, 70 мг/мл (взрослые) [3]: Внутрь. Перед применением флакон или тубу следует встряхнуть, а содержимое пакетика размять пальцами [3].

  • Средняя суточная доза у взрослых 1,5–3 мл на 1 кг массы тела (85–170 мл). Препарат принимается в 3–4 приема в течение суток за час до еды или приема других лекарств. Максимальная суточная доза у взрослых 4,5 мл на 1 кг массы тела (285 мл) [3].
  • В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу разделяют в течение дня на три приема [3].
  • Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания: курс лечения при острых интоксикациях 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней. Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача [3].
  • Пищевая токсикоинфекция и острые отравления: начинать терапию рекомендуется с промывания желудка разведенной в воде суспензией (1:6 — 1:13). При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела по 2–3 раза в день [3].
  • Острые кишечные инфекции: лечение начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней [3].
  • Лечение вирусного гепатита: в комплексной терапии вирусного гепатита применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни [3].
  • Аллергические заболевания: при острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника разведенной в воде суспензией (1:6 — 1:13). Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий [3].
  • Хроническая почечная недостаточность: курсы лечения в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг массы тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели [3].

Суспензия для приема внутрь, 70 мг/мл (дети) [3]:

Доза рассчитывается в зависимости от массы тела:

Масса тела

Доза

до 10 кг

5–15 мл в сутки

11–20 кг

10 мл на один прием

21–30 кг

15 мл на один прием

31–40 кг

30 мл на один прием

41–60 кг

35–40 мл на один прием

более 60 кг

35–80 мл на один прием

Побочные эффекты

Классификация частот: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, но <1/10); нечасто (>=1/1000, но <1/100); редко (>=1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

НЛР

Частота

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции

Редко

Желудочно-кишечные нарушения

Диспепсия

Редко

Запоры

Редко

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены [1, 2, 3].

Другие лекарственные средства, принимаемые внутрь. При одновременном применении кремния диоксида коллоидного с другими лекарственными средствами возможно снижение терапевтического эффекта последних [1, 2, 3]. Рекомендация: рекомендуется принимать кремния диоксид коллоидный за 1 час до еды или приема других лекарственных средств для минимизации влияния на их всасывание [1, 2, 3].

Особые указания

Нарушение всасывания витаминов и кальция. При длительном, более 14 дней, приеме препарата возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция [1, 2].

Приготовление суспензии из порошка. Суспензию приготавливают непосредственно перед каждым приемом, тщательно размешивая необходимое количество препарата в 1/4–1/2 стакана воды [1, 2].

Срок хранения суспензии. Срок хранения приготовленной из порошка суспензии составляет не более 48 часов [1]. Для готовой суспензии во флаконах и тубах после вскрытия хранить не более 14 суток [3].

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1, 2, 3].