Кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Кремния диоксид коллоидный представляет собой неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм [2] (до 0,1 мм [3]), с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м2/г [2, 3]. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г [2] (не менее 1540 мг/100 мл [3]).
Механизм действия. Препарат обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами [1, 2, 3]. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь [1, 2, 3]. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза [1, 2, 3].
Фармакокинетика
Кремния диоксид коллоидный не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде [1, 2, 3].
Применение
Показания
| Показание | Лекарственная форма |
| Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей. | Все формы [1, 2, 3] |
| Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии). | Все формы [1, 2, 3] |
| Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией. | Все формы [1, 2, 3] |
| Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др. | Все формы [1, 2, 3] |
| Пищевая и лекарственная аллергия. | Все формы [1, 2, 3] |
| Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность). | Все формы [1, 2, 3] |
| Профилактика интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств. | Все формы [1, 2, 3] |
| Атопический дерматит (в составе комплексной терапии у взрослых). | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [1] |
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кремния диоксиду коллоидному [1, 2, 3]
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения [1, 2, 3]
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта [1, 2, 3]
- Атония кишечника [1, 2, 3]
С осторожностью
В источниках не указано.
Беременность и лактация
Беременность. Применение препарата при беременности допускается [1] / не противопоказано [2, 3].
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается [1] / не противопоказано [2, 3].
Фертильность
Кремния диоксид коллоидный могут применять женщины с детородным потенциалом [1]. В источниках [2, 3] данные о влиянии на фертильность не представлены.
Рекомендации по применению
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (взрослые) [1, 2]: Внутрь только в виде водной суспензии.
- Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4–1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств [1, 2].
- Средняя суточная доза у взрослых составляет 0,1–0,2 г на 1 кг массы тела (6–12 г). Препарат принимается в 3–4 приема в течение суток. Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г) [1, 2].
- В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу разделяют в течение дня на три приема [1, 2].
- Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания: курс лечения при острых интоксикациях составляет 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней. Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача [1, 2].
- Острые и хронические интоксикации различного происхождения: терапию начинают с промывания желудка 0,5–1% суспензией. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела по 2–3 раза в день [1, 2].
- Острые кишечные инфекции: лечение начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2-й день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней [1, 2].
- Гипербилирубинемия (при вирусном гепатите и других желтухах): в комплексной терапии применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни [1, 2].
- Пищевые и лекарственные аллергии: при острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5–1% суспензией. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях назначают курсами по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий [1, 2].
- Гиперазотемия (при хронической почечной недостаточности): назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг массы тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели [1, 2].
- Атопический дерматит (взрослые): однократная доза составляет 2 столовые ложки «с горкой» на 1/2 стакана воды. Препарат принимают непосредственно перед едой. Суточная доза 15–20 г (6 столовых ложек «с горкой»), разделенных на 3–4 приема. Продолжительность лечения 14 дней [1].
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (дети) [1, 2]:
Дозу рассчитывают в зависимости от массы тела:
| Масса тела | Доза | Объем воды |
| до 10 кг | 0,5–1,5 чайные ложки в сутки | 30–50 мл |
| 11–20 кг | 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием | 30–50 мл |
| 21–30 кг | 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием | 50–70 мл |
| 31–40 кг | 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием | 70–100 мл |
| 41–60 кг | 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием | 100 мл |
| более 60 кг | 1–2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием | 100–150 мл |
1 чайная ложка «с горкой» — 1 г препарата; 1 столовая ложка «с горкой» — 2,5–3 г препарата [1, 2].
Суспензия для приема внутрь, 70 мг/мл (взрослые) [3]: Внутрь. Перед применением флакон или тубу следует встряхнуть, а содержимое пакетика размять пальцами [3].
- Средняя суточная доза у взрослых 1,5–3 мл на 1 кг массы тела (85–170 мл). Препарат принимается в 3–4 приема в течение суток за час до еды или приема других лекарств. Максимальная суточная доза у взрослых 4,5 мл на 1 кг массы тела (285 мл) [3].
- В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу разделяют в течение дня на три приема [3].
- Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания: курс лечения при острых интоксикациях 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней. Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача [3].
- Пищевая токсикоинфекция и острые отравления: начинать терапию рекомендуется с промывания желудка разведенной в воде суспензией (1:6 — 1:13). При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела по 2–3 раза в день [3].
- Острые кишечные инфекции: лечение начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней [3].
- Лечение вирусного гепатита: в комплексной терапии вирусного гепатита применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни [3].
- Аллергические заболевания: при острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника разведенной в воде суспензией (1:6 — 1:13). Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий [3].
- Хроническая почечная недостаточность: курсы лечения в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг массы тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели [3].
Суспензия для приема внутрь, 70 мг/мл (дети) [3]:
Доза рассчитывается в зависимости от массы тела:
| Масса тела | Доза |
| до 10 кг | 5–15 мл в сутки |
| 11–20 кг | 10 мл на один прием |
| 21–30 кг | 15 мл на один прием |
| 31–40 кг | 30 мл на один прием |
| 41–60 кг | 35–40 мл на один прием |
| более 60 кг | 35–80 мл на один прием |
Побочные эффекты
Классификация частот: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, но <1/10); нечасто (>=1/1000, но <1/100); редко (>=1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
| НЛР | Частота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Аллергические реакции | Редко |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Диспепсия | Редко |
| Запоры | Редко |
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены [1, 2, 3].
Взаимодействия
Другие лекарственные средства, принимаемые внутрь. При одновременном применении кремния диоксида коллоидного с другими лекарственными средствами возможно снижение терапевтического эффекта последних [1, 2, 3]. Рекомендация: рекомендуется принимать кремния диоксид коллоидный за 1 час до еды или приема других лекарственных средств для минимизации влияния на их всасывание [1, 2, 3].
Особые указания
Нарушение всасывания витаминов и кальция. При длительном, более 14 дней, приеме препарата возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция [1, 2].
Приготовление суспензии из порошка. Суспензию приготавливают непосредственно перед каждым приемом, тщательно размешивая необходимое количество препарата в 1/4–1/2 стакана воды [1, 2].
Срок хранения суспензии. Срок хранения приготовленной из порошка суспензии составляет не более 48 часов [1]. Для готовой суспензии во флаконах и тубах после вскрытия хранить не более 14 суток [3].
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1, 2, 3].
