Кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

11.2.1 Адсорбенты

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Кремния диоксид коллоидный представляет собой неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм [2] (до 0,1 мм [3]), с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м2/г [2, 3]. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г [2] (не менее 1540 мг/100 мл [3]). Препарат обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами [1, 2, 3]. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь [1, 2, 3]. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза [1, 2, 3].

Фармакокинетика

Кремния диоксид коллоидный не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде [1, 2, 3].

Применение

Показания

  • Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей (T65.9) (Все формы [1, 2, 3])
  • Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии) (A09, K59.1, K63.8) (Все формы [1, 2, 3])
  • Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией (A41.9) (Все формы [1, 2, 3])
  • Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др. (T50.9, T36-T50, T51, T56) (Все формы [1, 2, 3])
  • Пищевая и лекарственная аллергия (T78.1, T88.7) (Все формы [1, 2, 3])
  • Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность) (E80.6, B19, N18) (Все формы [1, 2, 3])
  • Профилактика интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств (Z57, Z58) (Все формы [1, 2, 3])
  • Атопический дерматит (в составе комплексной терапии у взрослых) (L20) (Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [1])

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к кремния диоксиду коллоидному [1, 2, 3]
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения [1, 2, 3]
  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта [1, 2, 3]
  • Атония кишечника [1, 2, 3]

С осторожностью

В источниках не указано.

Беременность и лактация

Беременность. Применение препарата при беременности допускается [1] / не противопоказано [2, 3].

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается [1] / не противопоказано [2, 3].

Фертильность

Препарат Полисорб МП могут применять женщины с детородным потенциалом [1]. В источниках [2, 3] данные о влиянии на фертильность не представлены.

Рекомендации по применению

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (взрослые) [1, 2]:

Внутрь только в виде водной суспензии. Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4–1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств [1, 2].

Средняя суточная доза у взрослых составляет 0,1–0,2 г на 1 кг массы тела (6–12 г). Препарат принимается в 3–4 приема в течение суток. Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г) [1, 2].

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу разделяют в течение дня на три приема [1, 2].

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания: курс лечения при острых интоксикациях составляет 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней. Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача [1, 2].

Острые и хронические интоксикации различного происхождения: терапию начинают с промывания желудка 0,5–1% суспензией. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела по 2–3 раза в день [1, 2].

Острые кишечные инфекции: лечение начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2-й день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней [1, 2].

Гипербилирубинемия (при вирусном гепатите и других желтухах): в комплексной терапии применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни [1, 2].

Пищевые и лекарственные аллергии: при острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5–1% суспензией. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях назначают курсами по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий [1, 2].

Гиперазотемия (при хронической почечной недостаточности): назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг массы тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели [1, 2].

Атопический дерматит (взрослые): однократная доза составляет 2 столовые ложки «с горкой» на 1/2 стакана воды. Препарат принимают непосредственно перед едой. Суточная доза 15–20 г (6 столовых ложек «с горкой»), разделенных на 3–4 приема. Продолжительность лечения 14 дней [1].

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (дети) [1, 2]:

Дозу рассчитывают в зависимости от массы тела:

1 чайная ложка «с горкой» — 1 г препарата; 1 столовая ложка «с горкой» — 2,5–3 г препарата [1, 2].

Суспензия для приема внутрь, 70 мг/мл (взрослые) [3]:

Внутрь. Перед применением флакон или тубу следует встряхнуть, а содержимое пакетика размять пальцами [3].

Средняя суточная доза у взрослых 1,5–3 мл на 1 кг массы тела (85–170 мл). Препарат принимается в 3–4 приема в течение суток за час до еды или приема других лекарств. Максимальная суточная доза у взрослых 4,5 мл на 1 кг массы тела (285 мл) [3].

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу разделяют в течение дня на три приема [3].

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания: курс лечения при острых интоксикациях 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней. Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача [3].

Пищевая токсикоинфекция и острые отравления: начинать терапию рекомендуется с промывания желудка разведенной в воде суспензией (1:6 — 1:13). При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела по 2–3 раза в день [3].

Острые кишечные инфекции: лечение начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней [3].

Лечение вирусного гепатита: в комплексной терапии вирусного гепатита применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни [3].

Аллергические заболевания: при острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника разведенной в воде суспензией (1:6 — 1:13). Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий [3].

Хроническая почечная недостаточность: курсы лечения в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг массы тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели [3].

Суспензия для приема внутрь, 70 мг/мл (дети) [3]:

Доза рассчитывается в зависимости от массы тела:

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Редко

Желудочно-кишечные нарушения

Диспепсия — Редко

Запоры — Редко

Классификация частот: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, но <1/10); нечасто (>=1/1000, но <1/100); редко (>=1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены [1, 2, 3].

Другие лекарственные средства, принимаемые внутрь

При одновременном применении кремния диоксида коллоидного с другими лекарственными средствами возможно снижение терапевтического эффекта последних [1, 2, 3].

Особые указания

Нарушение всасывания витаминов и кальция. При длительном, более 14 дней, приеме препарата возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция [1, 2].

Приготовление суспензии из порошка. Суспензию приготавливают непосредственно перед каждым приемом, тщательно размешивая необходимое количество препарата в 1/4–1/2 стакана воды [1, 2].

Срок хранения суспензии. Срок хранения приготовленной из порошка суспензии составляет не более 48 часов [1]. Для готовой суспензии во флаконах и тубах после вскрытия хранить не более 14 суток [3].

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1, 2, 3].