
Простолор® протаргол (Prostolor protargol)
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от жёлто-коричневого до темно-коричневого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается неоднородность окрашивания
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество:
Серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от жёлто-коричневого до темно-коричневого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается неоднородность окрашивания
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5% серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.
Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения.
Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную плёнку на повреждённой слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отёка), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и другие.
Фармакокинетика
Препарат ПРОСТОЛОР® протаргол при местном применении практически не абсорбируется, концентрация в плазме крайне мала, системных эффектов и случаев отравления серебром в клинической практике не выявлено.
Применение
Рекомендации по применению
Местно, в виде 2% раствора.
Для приготовления 2% раствора 1 таблетку (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (кипяченая вода или водя для инъекций). Недопустимо использовать в качестве растворителя растворы, содержащие ионы хлора, например, 0,9% раствор натрия хлорида.
После разведения раствор следует хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 30 суток. Приготовленный раствор перед применением следует взболтать до полного растворения таблетки.
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Детям от 3 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения - 5-7 дней.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Показания
Симптоматическая терапии острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к серебра протеинату;
- Атрофический ринит;
- Детский возраст до 3-х лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
ПРОСТОЛОР® протаргол противопоказан при беременности, а также в период кормления грудью.
Грудное вскармливание необходимо прекратить при необходимости использования препарата.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые - ≥ 10%; частые - ≥ 1% и < 10%; нечастые - ≥ 0,1% и < 1%; редкие - ≥ 0,01% и < 0,1%; очень редкие - < 0,01%; неизвестная частота - на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), очень редкие - анафилактический шок, отёк Квинке, атопический дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие - раздражение, ощущение жжения и онемения слизистой оболочки носа.
Прочие: редкие - сухость во рту, покраснение глаз.
В случае обнаружения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по применению, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.
Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не следует применять препарат более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной/ поливи нилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом вместе с флаконом из тёмного стекла, снабжённого крышкой-пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срок а годности, указанного на упаковке.