Простолор® протаргол (Prostolor protargol)

ОБНИНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ АО, Россия, Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от жёлто-коричневого до темно-коричневого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается неоднородность окрашивания

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006914)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки местно

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

Серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от жёлто-коричневого до темно-коричневого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается неоднородность окрашивания

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5% серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.

Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения.

Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную плёнку на повреждённой слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отёка), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и другие.

Фармакокинетика

Препарат ПРОСТОЛОР® протаргол при местном применении практически не абсорбируется, концентрация в плазме крайне мала, системных эффектов и случаев отравления серебром в клинической практике не выявлено.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, в виде 2% раствора.

Для приготовления 2% раствора 1 таблетку (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (кипяченая вода или водя для инъекций). Недопустимо использовать в качестве растворителя растворы, содержащие ионы хлора, например, 0,9% раствор натрия хлорида.

После разведения раствор следует хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 30 суток. Приготовленный раствор перед применением следует взболтать до полного растворения таблетки.

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Детям от 3 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения - 5-7 дней.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Симптоматическая терапии острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к серебра протеинату;
  • Атрофический ринит;
  • Детский возраст до 3-х лет;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

ПРОСТОЛОР® протаргол противопоказан при беременности, а также в период кормления грудью.

Грудное вскармливание необходимо прекратить при необходимости использования препарата.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые - ≥ 10%; частые - ≥ 1% и < 10%; нечастые - ≥ 0,1% и < 1%; редкие - ≥ 0,01% и < 0,1%; очень редкие - < 0,01%; неизвестная частота - на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), очень редкие - анафилактический шок, отёк Квинке, атопический дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие - раздражение, ощущение жжения и онемения слизистой оболочки носа.

Прочие: редкие - сухость во рту, покраснение глаз.

В случае обнаружения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по применению, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не следует применять препарат более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом вместе с флаконом из тёмного стекла, снабжённого крышкой-пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006914)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-09-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-13