ПРОСТОЛОР® протаргол (Prostolor protargol)

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО, Россия, Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желто-коричневого до темно-коричневого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается неоднородность окрашивания.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004798

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для приготовления раствора для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки местно

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество:

Серебра протеинат 200,0 мг (протаргол).

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желто-коричневого до темно-коричневого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается неоднородность окрашивания.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Нарушая репликацию ДНК бактерий, ионы серебра оказывают бактериостатическое действие. Механизм действия ПРОСТОЛОР‘ протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций.

Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Bacillus cereus, Candida albicans, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Aspergillus brasiliensis, Salmonella enterica subsp. enterica serovar abony.

Фармакокинетика

Препарат ПРОСТОЛОР® протаргол при местном применении практически не абсорбируется, концентрация в плазме крайне мала, системных эффектов и случаев отравления серебром в клинической практике не выявлено.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, в виде 2% раствора.

Для приготовления 2% раствора 1 таблетку (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (кипяченая вода или вода для инъекций). Недопустимо использовать в качестве растворителя растворы, содержащие ионы хлора, например, 0,9% раствор натрия хлорида. После разведения раствор следует хранить при температуре от 2 до 8 °C не более 30 суток.

Приготовленный раствор перед применением следует взболтать до полного растворения таблетки.

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Детям от 3 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. Взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. Продолжительность курса лечения - 5-7 дней. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Симптоматическая терапии острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Атрофический ринит;
  • Детский возраст до 3-х лет;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

ПРОСТОЛОР®протаргол противопоказан при беременности, а также в период кормления грудью. Грудное вскармливание необходимо прекратить при необходимости использования препарата.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые - >10 %; частые - >1 % и <10 %; нечастые - >0,1 % и <1 %; редкие - >0,01 % и <0,1 %; очень редкие - <0,01 %; неизвестная частота - на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), очень редкие - анафилактический шок, отек Квинке, атопический дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие - раздражение, ощущение жжения и онемения слизистой оболочки носа.

Прочие: редкие - сухость во рту, покраснение глаз.

В случае обнаружения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по применению, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не следует применять препарат более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинили - денхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом вместе с флаконом из темного стекла, снабженного крышкой-пипеткой и инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004798

Дата регистрации

2018-04-13

Дата переоформления

2021-10-27

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2023-04-13

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-04