Простин® Е2 (Prostin® E2)

Состав (на 3 г геля):

активное вещество: динопростон - 1 мг или 2 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерин.

Динопростон или простагландин Е2 (ПГЕ₂) является одним из представителей синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Динопростон способствует созреванию шейки матки (преиндукционному размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки) и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры матки на любом сроке беременности, подобные сокращениям при родах у женщин с доношенной беременностью. Изменения, возникающие в шейке матки в период фармакологически индуцированного созревания, связаны, по-видимому, не только с сокращениями гладкой мускулатуры, поскольку количество гладкомышечных волокон в структуре шейки матки невелико. Динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов, что приводит к ее созреванию.

После интравагинаљного введения ПГЕ₂ быстро всасывается. Концентрация метаболита 15-кето-ПГЕ₂ в плазме крови после введения 5 мг динопростона достигает максимума через 1,5 часа. Связывание ПГЕ₂ с альбумином плазмы крови in vitro – 73 %. ПГЕ₂ быстро метаболизируется в легких (90 % введенной дозы при «первом» прохождении через легкие), почках, селезенке и печени. Не менее 9 метаболитов ПГЕ₂ идентифицировано в крови и моче.

Начальную дозу 1 мг следует ввести в задний свод влагалища, осторожно выдавливая все содержимое шприца.

При необходимости через 6 часов можно ввести вторую дозу 1 мг или 2 мг:

• 2 мг в случае полного отсутствия эффекта после введения первой дозы;
• 1 мг для усиления уже достигнутого эффекта после введения первой дозы.

Инструкции по сборке шприца

Извлеките стерильный 1-штриц из упаковки.

1. Снимите с кончика шприца защитный колпачок.

2. Вставьте колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.

3. Введите пациентке содержимое шприца.

Индукция родов у женщин с доношенной беременностью.

1. Повышенная чувствительность к динопростону или другим компонентам препарата.

2. При противопоказании средств, стимулирующих родовую деятельность:

• многоплодная беременность;
• 6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
• если не произошло вставления головки;
• кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе);
• трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);
• предшествующий дистресс плода;
• несоответствие размеров таза и головкой плода;
• нарушения ритма сердечных сокращений плода;
• акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;
• кровянистые выделения из половых путей неясного генеза во время беременности;
• аномальные предлежания плода;
• пельвиоперитонит (в том числе в анамнезе), если не проведено соответствующее лечение;
• инфекции нижних отделов половых путей;
• вскрывшийся плодный пузырь.

Сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, нарушения функции печени и/или почек, бронхиальная астма, глаукома, офтальмогипертензия, эпилепсия (в том числе в анамнезе).

У матери: аномальные сокращения матки (увеличение частоты сокращений, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности.

Влияние на плод: дистресс плода/изменения частоты сердечных сокращений плода (тахикардия, брадикардия), мертворожденность, снижение статуса новорожденного по шкале Апгар ниже 7 (отмечено только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах).

Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Появление симптомов передозировки свидетельствует о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату, поскольку истинная передозировка маловероятна, в связи с тем, что шприц с препаратом содержит разовую дозу.

Лечение: симптоматическое. Препарат удаляют из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения гиперстимуляции матки или дистресса плода вводят внутривенно β-адреномиметики. Показано применение кислорода. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Усиливает действие окситоцина и других утеротонических лекарственных средств на матку, поэтому применять препарат одновременно с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Если назначен окситоцин, то его можно применять только спустя 6 часов после введения динопростона в форме геля.

Только для использования в условиях стационара!

До назначения препарата необходимо оценить соответствие размеров плода и таза.

Во время применения препарата следует осуществлять непрерывный контроль активности матки и статуса плода. При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, или при изменении частоты сердцебиений плода следует осуществить мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки.

Гель вагинальный 1 мг и 2 мг (пластиковые одноразовые шприцы по 3 г). 1 шприц вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!