Проксофтальм® (Proksoftalm)

1 мл раствора 10 мг/мл содержит:

Действующее вещество:

бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид - 10,00 мг

Вспомогательные вещества:

бензетония хлорид - 0,10 мг, натрия хлорид - 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота безводная в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) - 5,34 мг, вода для инъекций - до 1 мл

1 мл раствора 20 мг/мл содержит:

Действующее вещество:

бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид - 20,00 мг

Вспомогательные вещества:

бензетония хлорид - 0,10 мг, натрия хлорид - 3,50 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) - 5,34 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или светло желтого цвета жидкость.

Проксофтальм является неселективным альфа- и бета-адреноблокатором. Препарат снижает внутриглазное давление, что обусловлено уменьшением продукции водянистой влаги и облегчением ее оттока. Гипотензивное действие препарата в отношении внутриглазного давления наступает через 15-30 минут после инстилляции, достигает максимума через 4-6 часов. Длительность действия 24 часа. Препарат не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.

Информация о системном действии препарата отсутствует.

Препарат показан к применению у пациентов старше 18 лет.

Первичная открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, сахарный диабет I типа, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Информация о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.

Режим дозирования

Препарат назначается по 1-2 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза (или обоих глаз) 2-3 раза в день. В начале лечения назначают раствор 10 мг/мл, при неэффективности применяют раствор 20 мг/мл.

Способ применения

Местно, инстилляции в конъюнктивальную полость.

Для уменьшения системной абсорбции после инстилляции рекомендуется зажать носослезный канал (надавить пальцем на внутренний угол глаза) или закрыть веки на 2 минуты.

В случае совместного использования с любыми другими глазными каплями, препараты следует применять с интервалом не менее 10 минут.

Нельзя допускать контакта дозатора тюбик-капельниыы с глазом или окиужаюшими тканями во избежание загрязнения раствора.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).

Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головокружение, слабость.

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна: брадикардия, атриовентрикулярная блокада.

Нарушения со стороны сосудов частота неизвестна: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

частота неизвестна: бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения частота неизвестна: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

частота неизвестна: жжение (в течение 15-20 секунд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные, касающиеся передозировки препарата при его местном применении, отсутствуют.

Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.

При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов возможно усиление гипотензивного эффекта.

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.

Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

В случае развития нежелательных реакций после инстилляции, таких как головокружение, слабость, жжение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до разрешения этих реакций.

1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.