Проинин (Proinin)

Препарат Проинин содержит

Действующим веществом является этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Каждый мл раствора для инъекций содержит 50 мг этилметилгидроксипиридина сукцината. Прочими вспомогательными веществами являются: натрия метабисульфит (натрия дисульфит), вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или светло-желтая, или светло-коричневая жидкость.

Препарат повышает устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов, в частности шока, недостаточного поступления кислорода в ткани (гипоксии), недостаточного поступления крови в ткани (ишемии), травм, нарушения мозгового кровообращения, отравления алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Препарат Проинин повышает синтез энергии в митохондриях (часть клетки, обеспечивающая ее энергией) и улучшает энергетический обмен в клетках, а также помогает защитить мембраны клеток от повреждений.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза и длительность использования препарата подбирается врачом в зависимости от заболевания и степени его тяжести. Врач назначит Вам необходимую дозу и длительность использования препарата. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от заболевания и степени его тяжести. Врач определит необходимую длительность терапии.

Если Вы забыли применить препарат Проинин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Проинин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях и состояниях:

• острые нарушения мозгового кровообращения;
• черепно-мозговые травмы и их последствия;

• снижение памяти, внимания и умственной работоспособности вследствие атеросклероза сосудов головного мозга (легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза);
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
• повышенное внутриглазное давление (первичная открытоугольная глаукома) различных стадий, в составе комплексной терапии;
• комплекс жалоб, возникающих после резкого прекращения потребления алкоголя (купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств);
• отравление препаратами для лечения психических заболеваний (острая интоксикация антипсихотическими средствами);
• острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Не применяйте препарат Проинин, если:

• у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас острые нарушения функции печени;
• у Вас острые нарушения функции почек;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Вы младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Проинин при беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Проинин, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата прекратите грудное вскармливание.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Струйно вводят медленно в течение 5 - 7 мин, капельно со скоростью 40 - 60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Острые нарушения мозгового кровообращения

Препарат Проинин применяют в первые 10 - 14 дней внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200 - 250 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель.

Черепно-мозговые травмы и последствия черепно-мозговых травм

Препарат Проинин применяют в течение 10 - 15 дней внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки.

Дисциркуляторная энцефалопатия в фазе декомпенсаций

Препарат Проинин следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200 - 500 мг 1 - 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100 - 250 мг/сут. на протяжении последующих 2 недель.

Курсовая профилактика дисциркуляторной энцефалопатии

Препарат вводят внутримышечно в дозе 200 - 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 - 14 дней.

Легкие когнитивные нарушения у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах

Препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100 - 300 мг/сут на протяжении 14 - 30 дней.

Острый инфаркт миокарда в составе комплексной терапии

Препарат Проинин вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 - 150 мл в течение 30 - 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6 - 9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2 - 3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

Открытоугольная глаукома различных стадий в составе комплексной терапии

Препарат Проинин вводят внутримышечно по 100 - 300 мг/сутки, 1 - 3 раза в сутки в течение 14 дней.

Абстинентный алкогольный синдром

Препарат Проинин вводят в дозе 200 - 500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5 - 7 дней.

Острая интоксикация антипсихотическими средствами

Препарат вводят внутривенно в дозе 200 - 500 мг/сут на протяжении 7 - 14 дней.

Острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит)

Препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. Острый отечный (интерстициальный) панкреатит препарат назначают по 200 - 500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

• Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100 - 200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
• Средняя степень тяжести: по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида).
• Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 - 500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.
• Крайне тяжелое течение: в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Проинин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Проинин немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;

• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Проинин:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• сонливость;
• тошнота;
• сухость слизистой рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики.

http://pharm.kg.

Если Вы применили препарата Проинин больше, чем следовало

При передозировке препарата Проинин возможно развитие сонливости. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Проинин при одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами, уменьшающими тревожность (бензодиазепиновыми анксиолитиками), противосудорожными средствами (карбамазепин), препаратами для лечения синдрома/болезни Паркинсона (противопаркинсонические средства, например, леводопа) усиливает их эффект.

Препарат Проинин с алкоголем

Препарат Проинин уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Перед применением препарата Проинин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас бронхиальная астма или повышенная чувствительность к сульфитам, так как в этом случае возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Проинин содержит натрия метабисульфит

Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат Проинин содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 ампуле, то есть, по сути, не содержит натрия.

В период лечения препаратом Проинин соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2 мл, 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

6, 10, 12, 20, 50 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул с равным количеством листков- вкладышей помещают в коробку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до: ...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Для стационаров
• По рецепту