Прогинова® (Proginova)

Сахарная оболочка: сахароза, повидон К90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.

Препарат Прогинова^® содержит лактозы моногидрат и сахарозу (см. раздел 2).

Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой однородной поверхностью.

Действующим веществом препарата Прогинова^® является женский половой гормон эстрадиол, идентичный естественному человеческому эстрадиолу.

Препарат Прогинова^® относится к фармакотерапевтической группе «половые гормоны и модуляторы половой системы; эстрогены; природные и полусинтетические эстрогены» и применяется для менопаузальной/заместительной гормональной терапии. По мере того, как Вы становитесь старше, яичники постепенно вырабатывают все меньше эстрогена и перестают это делать после наступления менопаузы.

Не принимайте препарат Прогинова^®, если:

• у Вас аллергия на эстрадиола валерат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• Вы беременны или кормите грудью;
• у Вас кровотечение из влагалища, причина которого не ясна;
• у Вас есть (или когда-либо был) рак молочной железы (РМЖ) или имеется подозрение на него;
• у Вас особый тип рака, развитие которого зависит от полового гормона эстрогена, например, рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия) или имеется подозрение на него;
• у Вас диагностировано избыточное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), по поводу которого не было проведено лечение;
• у Вас есть (или когда-либо были) тромбы в венах (венозный тромбоз), например, в венах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (тромбоэмболия легочной артерии);
• у Вас есть (или когда-либо было) заболевание, вызванное тромбами в артериях, например, сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушение мозгового кровообращения (инсульт) или симптомы, схожие с инсультом или инфарктом, которые проходили сами (транзиторная ишемическая атака - нарушение кровообращения головного мозга или стенокардия - сильная боль в груди);
• у Вас есть факторы высокого риска развития тромбов в венах или артериях (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• у Вас диагностирована врожденная или приобретенная предрасположенность к образованию тромбов в артериях или венах (например, дефицит протеина C, протеина S, антитромбина III);
• у Вас есть (или когда-либо была) злокачественная или доброкачественная опухоль печени;
• у Вас есть (или когда-либо было) острое или тяжелое заболевание печени и показатели функции печени не вернулись к норме;
• у Вас выраженное повышение количества жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия);
• у Вас редкое заболевание крови (порфирия);
• Ваш возраст меньше 18 лет.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний возникло впервые во время приема препарата Прогинова^®, немедленно прекратите принимать его и обратитесь к врачу.

Перед приемом препарата Прогинова^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До начала лечения сообщите лечащему врачу, если у Вас когда-либо было любое из перечисленных ниже заболеваний/состояний, так как они могут возобновиться или ухудшиться во время лечения препаратом Прогинова^®. Поэтому во время приема препарата Прогинова^® следует чаще посещать врача для проведения контрольных обследований при следующих состояниях/заболеваниях:

• доброкачественная опухоль, возникающая в мышечном слое матки (фибромиома матки) или разрастание слизистой оболочки матки за ее пределами (эндометриоз);
• повышенный риск образования тромбов (см. «Тромбы в венах (тромбоз)»);
• повышенный риск развития особого вида рака, развитие которого зависит от полового гормона эстрогена (например, у матери, сестры или бабушки был рак молочной железы);
• высокое кровяное (артериальное) давление;
• доброкачественная опухоль печени;
• сахарный диабет с поражениями сосудов или без них;
• в прошлом у Вас было диагностировано повышение количества жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия);
• камни в желчном пузыре (холелитиаз);
• желтуха (окрашивание кожи и/или слизистых оболочек глаз в желтый цвет), постоянный зуд во время предыдущей беременности;
• повышение уровня билирубина в крови, связанное с врожденными заболеваниями, в результате которых нарушается выведение продуктов распада из крови в желчные протоки (синдромом Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• врожденный и приобретенный ангионевротический отек (острая аллергическая реакция, для которой характерен быстро развивающийся и нарастающий отек глаз, губ, гортани, трахеи и других органов, который может сопровождаться затруднением глотания и/или дыхания, крапивницей (зудящие высыпания на коже));
• хроническая сердечная или почечная недостаточности;
• приступы тяжелой головной боли, часто с одной стороны головы, которые могут сопровождаться слабостью, тошнотой или рвотой, повышением чувствительности к свету или звукам (мигрень) или постоянная (системная) головная боль;
• хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать практически любую систему органов, но чаще всего кожу, суставы, почки, клетки крови и нервную систему (системная красная волчанка);
• избыточный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) в анамнезе;
• заболевание, при котором возникают повторяющиеся судорожные приступы, зачастую сопровождающиеся потерей сознания (эпилепсия);
• хроническое воспалительное заболевание бронхов (бронхиальная астма);
• заболевание, поражающее барабанную перепонку и слух (отосклероз).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата противопоказано во время беременности.

Если Вы забеременеете во время приема препарата, Вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Грудное вскармливание

Применение препарата противопоказано во время грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 1 раз в сутки, ежедневно в течение 21 дня. После окончания приема таблеток из упаковки препарата Прогинова^® начинайте прием таблеток из новой упаковки без перерыва. Перед началом лечения Вы должны убедиться в отсутствии беременности.

Упаковка препарата Прогинова^® разработана таким образом, чтобы помочь Вам не забыть принять препарат. Каждая таблетка находится в ячейке, отмеченной днем недели, в который ее следует принять. Стрелки между таблетками указывают, в каком порядке их следует принимать. Лечащий врач может сказать Вам, когда начинать прием (см. дополнительную информацию в подразделе «Когда начинать принимать препарат Прогинова^®»).

В день начала приема примите первую таблетку, отмеченную соответствующим днем недели. Например, если Вы начинаете принимать препарат во вторник, выдавите таблетку из ячейки с надписью «Вт».

Лечащий врач может назначить Вам гормон гестаген (комбинированное лечение) в дополнение к препарату Прогинова^® в течение как минимум 12-14 дней каждого месяца:

• если у Вас сохранена матка,
• если у Вас есть эндометриоз в анамнезе.

Когда начинать принимать препарат

Если Вы не принимаете препарат для МГТ/ЗГТ или принимаете комбинированный препарат для МГТ/ЗГТ в непрерывном режиме, Вы можете начать принимать препарат Прогинова^® в любой день.

Если Вы принимаете препарат для МГТ/ЗГТ в циклическом режиме, Вы можете начать принимать препарат Прогинова^® после завершения курса текущего препарата без перерыва.

Пациентки пожилого возраста

Если Вы старше 65 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем начать прием препарата Прогинова^®. Опыт применения МГТ/ЗГТ у женщин в возрасте старше 65 лет ограничен (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Пациентки с нарушением функции почек

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин с заболеваниями почек.

Пациентки с нарушением функции печени

Применение препарата у женщин с заболеваниями печени тяжелой степени противопоказано (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Принимайте таблетку примерно в одно и то же время, целиком, запивая 1 стаканом воды или молока, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Длительность приема препарата Прогинова^® устанавливается лечащим врачом. Важно соблюдать рекомендуемую длительность приема. Не прекращайте прием преждевременно, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Прогинова^®

Если Вы забыли принять таблетку в обычное время, но опоздали менее чем на 12 ч, примите ее как можно скорее. Примите следующую таблетку в обычное время.

Если Вы опоздали более чем на 12 ч, оставьте пропущенную таблетку в пачке. Продолжайте принимать остальные таблетки в обычное время каждый день.

Из-за пропуска приема препарата могут возникнуть межменструальные кровотечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Прогинова^®

Вы можете снова почувствовать обычные симптомы менопаузы, к которым могут относиться приливы, нарушения сна, нервозность, головокружение или сухость во влагалище. Если Вы хотите прекратить принимать препарат Прогинова^®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Поведение при отсутствии кровотечения

С увеличением продолжительности приема препарата Прогинова^® кровотечения все чаще будут отсутствовать. Тем не менее, если есть вероятность беременности, то нужно прервать прием препарата до момента исключения беременности.

Если у Вас запланирована операция

Если у вас запланирована операция, сообщите оперирующему врачу, что вы принимаете препарат Прогинова^®. Возможно, Вам придется прекратить прием препарата Прогинова^® за 4-6 недель до запланированной операции, чтобы снизить риск тромбоза (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Спросите своего лечащего врача, когда Вы можете продолжить прием препарата Прогинова^®.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Прогинова^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью в случае появления следующих серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• образование тромба в венах нижних конечностей или легких (венозная тромбоэмболия) (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт) (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• обострение ангионевротического отека, который характеризуется следующими симптомами: отек лица, языка и/или горла и/или затрудненное глотание или крапивница, возможно с затруднением дыхания.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сердечный приступ (инфаркт миокарда) (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Прогинова^®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение веса, снижение веса;
• головная боль;
• повышение кровяного (артериального) давления;
• тошнота, боль в животе;
• заболевания желчного пузыря, в том числе состояние, при котором нарушена выработка желчи или полностью либо частично нарушен ее отток в кишечник (холестаз);
• кожная сыпь, зуд;
• разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), аномальные кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, которые обычно исчезают на фоне непрерывной терапии (меноррагия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• рак молочной железы, рак слизистой оболочки матки (эндометрия);
• реакции гиперчувствительности;
• нарушение толерантности к глюкозе;
• снижение настроения;
• головокружение;
• расстройство зрения;
• учащенное сердцебиение;
• воспаление подкожных вен (тромбофлебит);
• затрудненное и/или болезненное пищеварение (диспепсические расстройства);
• воспалительное заболевание с образованием болезненных подкожных узелков (узловатая эритема), заболевание кожи с появлением зуда и мокнущих пузырьков (экзема), крапивница, выпадение волос (алопеция);
• болезненная чувствительность молочных желез, боль в области молочных желез, выделения из молочных желез;
• отеки конечностей.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышенный аппетит;
• чувство тревоги, снижение интереса к сексу (либидо), увеличение интереса к сексу (либидо);
• сильная приступообразная боль, чаще с одной стороны головы, которая может иногда сопровождаться слабостью, тошнотой или рвотой, повышением чувствительности к свету или звукам (мигрень);
• непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
• рвота, вздутие живота, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• рост волос на лице по мужскому типу (гирсутизм), угри (акне), воспаления на коже, похожие на мишени (многоформная эритема);
• мышечные судороги, боль в нижних конечностях;
• болезненные менструации (дисменорея), изменение характера выделений из влагалища, жалобы, аналогичные таковым при предменструальном синдроме, увеличение молочных желез, увеличение размера миомы матки, молочница (кандидозный вагинит);
• повышенная утомляемость.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• обострение порфирии - редкого наследственного заболевания крови;
• синдром, характеризующийся непроизвольными размашистыми движениями

конечностями, реже — неконтролируемыми движениями в туловище, шее, лице и лицевых мышцах (хорея);

• носовое кровотечение;
• яркая сыпь в виде небольших багрово-синюшных пятен (геморрагическая сыпь), желто-коричневые пигментные пятна, особенно на коже лица (хлоазма);
• симптомы, схожие с циститом: частое мочеиспускание, ощущение недостаточного опорожнения мочевого пузыря, боль при мочеиспускании;
• разрушение слизистой оболочки шейки матки (эрозия шейки матки).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 7172 235-135

Эл. почта: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Тел.: +375 17 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by

Если Вы приняли препарата Прогинова^® больше, чем следовало

При передозировке препаратом возможны тошнота, рвота, чувство напряжения в груди (молочных железах) и нерегулярные кровотечения.

Если Вы приняли препарата Прогинова^® больше, чем следовало, или обнаружили, что таблетку проглотил ребенок, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Прогинова^®. Вследствие этого могут возникать нерегулярные кровотечения. К таким препаратами относятся:

• препараты для лечения эпилепсии (барбитураты, примидон, фенитоин, карбамазепин и, возможно, фелбамат, окскарбазепин и топирамат);
• препараты для лечения туберкулеза (рифампицин и рифабутин);
• препараты для лечения инфекций, вызываемых ВИЧ и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, в частности, невирапин, эфавиренз);
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
• препараты для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол);
• препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин);
• препараты для лечения некоторых заболеваний сердца и высокого артериального давления (верапамил и дилтиазем);
• препарат, применяемый для лечения расстройств пищеварения и отравления - активированный уголь;
• препараты для лечения антибактериальных инфекций, такие, как ампициллин или тетрациклины.

Препарат Прогинова^® также может оказывать влияние на другие лекарственные препараты. К таким препаратам относятся:

• препарат для лечения депрессии, который относится к группе «трициклические антидепрессанты» - имипрамин;
• препарат, предотвращающий отторжение пересаженного органа или ткани - циклоспорин;
• препараты, применяемые для лечения сахарного диабета (гипогликемические препараты и инсулин). Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.

ВНИМАНИЕ! Препарат Прогинова^® не является противозачаточным средством и не защищает от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ/СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Медицинский осмотр/консультация

Перед началом или возобновлением применения препарата Прогинова^® врач должен уточнить информацию о Ваших заболеваниях и состояниях, ознакомиться с семейными наследственными заболеваниями, провести общемедицинское (включая измерение кровяного давления, определения индекса массы тела (ИМТ)) и гинекологическое обследование (включая обследование груди (молочных желез) и органов малого таза), исключить беременность.

После того, как Вы начали принимать препарат Прогинова^®, Вы должны регулярно:

• проходить обследование у врача (не реже одного раза в год). Во время этих обследований обсудите с врачом преимущества и риски продолжения применения препарата Прогинова^®;
• проводить самообследование молочных желез на предмет ямочек на коже, изменений в сосках, уплотнений и других изменений, которые Вы можете увидеть или почувствовать. О любых обнаруженных изменениях сообщите врачу.

Прекратите принимать препарат Прогинова^® и немедленно обратитесь к врачу, если Вы обнаружили что-либо из нижеследующего:

• любое из заболеваний/состояний, перечисленных в подразделе «Не принимайте препарат Прогинова^®, если»;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Это может быть признаком заболевания печени;
• значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение);
• впервые возникшие приступы тяжелой головной боли, часто с одной стороны головы, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением чувствительности к свету или звукам (мигрень);
• если Вы забеременели.

МГТ/ЗГТ и злокачественные новообразования

Избыточное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

МГТ/ЗГТ только эстрогенами в течение длительного времени увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.

Этот дополнительный риск уменьшается, если в дополнение к эстрогену Вы также принимаете гестаген в течение как минимум 12 дней каждого 28-дневного цикла.

Если Вам не удаляли матку, лечащий врач назначит Вам гестаген отдельно.

Если Вам удалили матку (сделали гистерэктомию), обсудите с лечащим врачом, безопасно ли принимать этот препарат без гестагена.

Если у Вас удалена матка из-за эндометриоза, то наличие других очагов эндометриоза в Вашем организме может представлять определенный риск, поэтому врач может дополнительно назначить Вам прием гестагена.

В течение первых месяцев приема препарата Прогинова^® возможны кровянистые выделения или «прорывное» кровотечение. Если у Вас появились кровянистые выделения/кровотечения из влагалища через несколько месяцев после начала приема или они сохраняются после отмены препарата, Вам необходимо обратиться к врачу для соответствующего обследования.

Рак груди (молочной железы)

Данные исследований показывают, что комбинированная МГТ/ЗГТ эстрогеном и гестагеном увеличивает риск РМЖ, а также, возможно МГТ/ЗГТ только эстрогеном. Риск зависит от продолжительности МГТ/ЗГТ. После прекращения МГТ/ЗГТ этот дополнительный риск уменьшается со временем, но может сохраняться в течение нескольких (не более 5) лет после окончания лечения.

Регулярно проводите самостоятельное обследование молочных желез.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо изменения, например:

• втянутость участков кожи груди или изменение кожи по типу «лимонной корки»;
• любые изменения соска;
• любые уплотнения, которые Вы можете увидеть или прощупать.

Кроме того, если врач Вам рекомендует, необходимо выполнять скрининговую маммографию. При проведении маммографии следует сообщить медицинской сестре/специалисту, проводящим обследование, о том, что Вы принимаете МГТ/ЗГТ, поскольку этот препарат может увеличивать плотность молочных желез и влиять на результат маммографии. Если плотность тканей молочной железы увеличена вследствие приема МГТ/ЗГТ, не все патологические изменения ткани могут быть обнаружены на маммографии.

Рак яичников

Рак яичников встречается редко и намного реже, чем РМЖ.

Его диагностика может быть трудной, поскольку явные признаки заболевания часто отсутствуют. МГТ/ЗГТ только эстрогеном или комбинированная МГТ/ЗГТ эстрогеном и гестагеном (не менее 5 лет) сопровождается незначительным увеличением риска рака яичников. Повышенный риск уменьшался с течением времени после прекращения МГТ/ЗГТ.

Влияние МГТ/ЗГТ на сердце и кровообращение

Образование тромбов в венах (тромбоз)

Риск образования тромбов в венах (другое название - тромбоз глубоких вен или ТГВ) у женщин, получающих МГТ/ЗГТ, повышен примерно в 1,3-3 раза по сравнению с женщинами, не получающими МГТ/ЗГТ, особенно в течение первого года лечения.

Образование тромбов может быть серьезной проблемой, и при попадании в легкие они могут вызывать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть. Это состояние называется тромбоэмболией легочной артерии или ТЭЛА.

ТГВ и ТЭЛА - это примеры состояния, называемого венозной тромбоэмболией или ВТЭ. Вероятность образования тромбов в венах увеличивается с возрастом, и также, если к Вам применимо какое-либо из перечисленных ниже заболеваний/состояний. Сообщите лечащему врачу, если любая из этих ситуаций относится к Вам:

• Вы старше 35 лет;
• если Вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. раздел 3, подраздел «Если у Вас запланирована операция»);
• значительный избыток массы тела (ИМТ >30 кг/м²);
• проблемы со свертываемостью крови, которые требуют дополнительного лечения препаратами, предотвращающими образование тромбов (антикоагулянты);
• у кого-либо из Ваших близких родственников в молодом возрасте был тромб в нижней
• конечности, легком или другом органе;
• если Вы беременны или недавно родили;
• системная красная волчанка;
• злокачественное новообразование.

Если у Ваших ближайших родственников была ВТЭ в молодом возрасте, врач может предложить Вам пройти скрининг на тромбофилию (данный скрининг позволяет выявить ряд тромбофилических нарушений). В случае, если у Вас обнаружится «серьезный» дефект (например, дефицит антитромбина III, протеина C, протеина S или сочетание этих дефектов), Вам нельзя принимать данный препарат.

Как распознать тромб в вене

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любые из перечисленных ниже признаков или симптомов.

Заболевания сердца (инфаркт миокарда)

Отсутствуют доказательства того, что МГТ/ЗГТ предотвращает инфаркт миокарда.

МГТ/ЗГТ только эстрогенами не сопровождается повышением риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин, которым удалили матку.

У женщин, получающих МГТ/ЗГТ эстрогенами и гестагенами, риск сердечно-сосудистых заболеваний несколько выше, чем у тех, кто МГТ/ЗГТ не получает.

Число дополнительных случаев сердечно-сосудистых заболеваний вследствие МГТ/ЗГТ увеличивается с возрастом.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любые из перечисленных ниже признаков или симптомов:

• Боль, дискомфорт, ощущение давления и тяжести в груди;
• Ощущение сжатия или распирания в груди, руке или ниже грудины;
• Чувство дискомфорта в верхней части тела, который отдает в спину, нижнюю челюсть, горло, руку и живот;
• Ощущение переполнения желудка, несварение желудка или удушье;
• Потливость, тошнота, рвота или головокружение;
• Сильная слабость, чувство тревоги или одышка;
• Ощущение учащенного и/или нерегулярного сердцебиения.

Инсульт

У женщин, получающих МГТ/ЗГТ, риск ишемического инсульта (связанного с недостатком кровоснабжения из-за закупорки сосуда) примерно в 1,5 раза выше, чем у тех, кто МГТ/ЗГТ не получает. Число дополнительных случаев такого инсульта вследствие МГТ/ЗГТ увеличивается с возрастом.

Риск геморрагического инсульта (связанного с кровоизлиянием из-за разрыва стенки сосуда) при МГТ/ЗГТ не увеличивается.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любые из перечисленных ниже признаков или симптомов:

• Внезапная слабость или чувство онемения лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
• Внезапное появление трудностей при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации движений;
• Внезапная спутанность сознания, затрудненная речь или ее понимание;
• Внезапная потеря зрения в одном или обоих глазах;
• Внезапная сильная или продолжительная головная боль без видимой причины;
• Кратковременная или долговременная потеря сознания с судорогами или без них.

Иногда симптомы инсульта могут сохраняться недолго, прекращаться почти сразу и полностью, однако Вам все равно следует обратиться за неотложной медицинской помощью, поскольку сохраняется риск повторного инсульта.

Другие состояния

• Если у Вас проблемы с сердцем или почками, пройдите тщательный осмотр у врача, поскольку эстрогены могут задерживать жидкость в организме и вызывать отеки.
• Если у Вас повышен уровень жиров (триглицеридов) в крови, Вы должны тщательно наблюдаться у врача во время МГТ/ЗГТ. Зарегистрированы редкие случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит), вследствие значительного повышения уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия) во время МГТ/ЗГТ эстрогенами.
• При МГТ/ЗГТ эстрогенами наблюдается повышение уровня особого белка щитовидной железы - тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), что приводит к повышению в крови общего уровня циркулирующих гормонов щитовидной железы.

В крови могут повышаться уровни других белков, таких, как кортикостероид- связывающий глобулин (КСГ), который связывает стероидные гормоны, и глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), что приводит к повышению уровней самих стероидных и половых гормонов соответственно.

Возможно также повышение уровней других белков крови (например, ангиотензиноген, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмин).

• МГТ/ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышенном риске потери памяти у женщин в возрасте старше 65 лет, которые начинают получать МГТ/ЗГТ. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Если у Вас диагностирована пролактинома (опухоль в головном мозге, влияющая на выработку гормона пролактина), Вы должны тщательно наблюдаться у врача во время МГТ/ЗГТ.
• Если у Вас есть склонность к образованию желтовато-коричневых пятен или участков на лице (хлоазма), особенно если это наблюдалось во время беременности, Вам следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения во время МГТ/ЗГТ.
• Если у Вас есть заболевание, при котором возникают такие симптомы, как отек лица, языка и/или горла, и/или затрудненное глотание, или крапивница, возможно с затруднением дыхания (ангионевротический отек, возможно наследственный), Вам необходимо учитывать, что МГТ/ЗГТ эстрогеном может вызвать или ухудшить симптомы этого заболевания.

Лабораторные исследования

Если Вам нужно сдать анализ крови, сообщите лечащему врачу или сотрудникам лаборатории, что Вы принимаете препарат Прогинова^®, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Прогинова^® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Прогинова^® с пищей и напитками

Препарат Прогинова^® можно принимать независимо от приема пищи.

Не запивайте препарат грейпфрутовым соком, т.к. он может повысить концентрацию эстрогена в крови.

Препарат Прогинова^® содержит лактозу и сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Исследований влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении препарата Прогинова^® не выявлено.

По 21 таблетке, покрытой оболочкой, в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.