Проктоглеаль (Proctogleal)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Крем ректальный

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003821)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем ректальный

Лекарственная форма ГРЛС

Крем рект.

Состав

Состав на 100 г

Действующие вещества: трибенозид - 5,00 г, лидокаина гидрохлорид (соответствует лидокаину - 2,00 г) - 2,12 г.

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 - 4,44 г, цетиловый спирт - 5,00 г, изопропилпальмитат - 2,00 г, парафин жидкий - 10,00 г, метилпарагидроксибензоат - 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, сорбитана стеарат - 1,56 г, сорбитол - 4,44 г, стеариновая кислота - 9,00 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Описание препарата

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; местные анестетики

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально.

При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.

При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Показания

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

Гиперчувствительность к трибенозиду, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ.

Печеночная недостаточность.

Беременность (I триместр).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций:

очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 1/10000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (1/10000, < 1/1000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении крема необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Вспомогательные вещества

В состав препарата входит цетиловый спирт (может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)).

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами или механизмами).

Упаковка

По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 150 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению, насадкой-дозатором из пластика из полиэтилена низкого давления и крышкой помещают в пачку из картона.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению, насадкой-дозатором из пластика из полиэтилена низкого давления помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003821)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2028-11-27

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-03-10